Background. - In gestational trophoblastic disease (GTD) and germ cell tumours (GCT), irregular human chorionic gonadotrophin (hCG) forms may be the principal source of immunoreactivity. These hCG variants are detected in a variable manner by commercial hCG immunoassays.

Methods. - We analytically evaluated the automated electrochemiluminescent Elecsys hCG+β assay (second version) from Roche Diagnostics and compared the method with a free β-hCG IRMA in 248 follow-up samples from 15 patients with GTD or GCT.

Results. - Intraassay and interassay imprecision were, respectively ≤ 2% and 5%. Functional sensitivity was ≤ 0.25 IU/l. We found 19 discordant results in 248 samples (7.7%) measured with both the hCG+β and the free β-hCG assay. All 19 were ≤ to the detection limit of the free β-hCG assay and > to the normal cut-off value in the hCG+β assay. An increased half-life of hCG (resulting in delayed clearance) in comparison to free β-hCG can explain 13 of the 19 discordant results. The remaining discordant samples suggest an increased sensitivity of the Elecsys hCG+β assay in comparison to the free β-hCG IRMA, probably because of the broad reactivity of the former for clinically relevant hCG isoforms (intact, nicked, β-core and free β-hCG).

Conclusion. - The Elecsys hCG+β assay is a sensitive and precise automated method and is reliable for monitoring patients with GTD and GCT.

Contexte. - Dans la maladie trophoblastique gravidique (MTG) et les tumeurs des cellules germinales (TCG), les formes irrégulières d'hCG peuvent être la source principale d'immunoréactivité. Ces variantes d'hCG sont détectées d'une facon variable par les trousses d'hCG commercialisées.

Méthodes. - Nous avons évalué analytiquement l'essai électrochimioluminescent automatisé Elecsys hCG+β, de Roche Diagnostics et comparé la méthode avec un IRMA destiné au dosage de la β-hCG libre dans 248 échantillons de suivi de 15 patients atteints de MTG ou TCG.

Résultats. - Les imprécisions intra-essai et inter-essai étaient respectivement de≤2 % et≤5 %. La sensibilité fonctionnelle était de≤0,25 IU/l. Nous avons relevé 19 résultats discordants sur 248 échantillons (7,7 %) entre les deux méthodes. Toutes ces valeurs discordantes étaient≤à la limite de détection de l'essai β-hCG libre et>à la valeur normale de cut-off dans l'essai hCG+β. Une demi-vie accrue de l'hCG (entraînant une élimination retardée) par rapport à la β-hCG libre peut expliquer 13 des 19 résultats discordants. Les échantillons discordants résiduels suggèrent une sensibilité accrue de l'essai Elecsys hCG+β par rapport à l'essai IRMA β-hCG libre, probablement en raison de la réactivité large du premier pour les isoformes de hCG cliniquement pertinentes (intacte, nickée, β-core et β-hCG libre).

Conclusion. - L'essai Elecsys hCG+β est une méthode automatisée sensible et précise et s'avère fiable pour contrôler les patients atteints de MTG et TCG.