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Risk of Sprint Fidelis defibrillator lead failure is highly dependent on age - 27/07/11

Doi : 10.1016/j.acvd.2011.05.002 
Nicolas Girerd a, Emilie Nonin a, Julien Pinot a, Elodie Morel b, Carine Flys b, Alina Scridon b, Philippe Chevalier a, , b
a Service de rythmologie, hôpital cardiologique Louis-Pradel, hospices civils de Lyon, 59, boulevard Pinel, 69677 Bron cedex, France 
b Lyon Reference Centre for Inherited Arrhythmias, Louis Pradel Cardiovascular Hospital, Lyon, France 

Corresponding author. Fax: +33 4 72 35 73 41.

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Summary

Background

In 2007, Medtronic Sprint Fidelis defibrillator leads were taken off the market due to a high rate of lead failure. Current data do not allow for risk stratification of patients with regard to lead failure.

Aims

We sought to determine predictors of Sprint Fidelis lead failure.

Methods

Between 2004 and 2007, 269 Sprint Fidelis leads were implanted in 258 patients in our centre. Variables associated with lead failure were assessed by the Kaplan-Meier method and a Cox survival model.

Results

During a median follow-up of 2.80 years (maximum 5.32), we observed 33 (12.3%) Sprint Fidelis lead failures (5-year survival, 65.6%±7.5%). In univariate analysis, age was the only predictor of lead failure (hazard ratio [HR] for 1-year increase 0.97; 95% confidence interval [CI] 0.95–0.99; p=0.009). Patients aged<62.5 years (median) had a significantly increased risk of lead failure compared with patients aged>62.5 years (HR 2.80; CI 1.30–6.02; p=0.009). Survival without Sprint Fidelis lead failure was 55.6%±10.4%) in patients aged<62.5 years (24/134 leads) vs 78.6%±8.8% in patients aged>62.5 years (9/135 leads). The annual incidence of lead failure in patients aged<62.5 years was 11.6%±4.9% during the fourth year after implantation and 22.9%±13.2% during the fifth year.

Conclusion

Overall, we found a higher rate of Sprint Fidelis lead dysfunction than previously described. Lead failure was much more frequent in younger patients. Our results emphasize the need for close follow-up of younger patients with Sprint Fidelis leads and suggest that, in these patients, the implantation of a new implantable cardioverter defibrillator lead at the time of generator replacement might be reasonable.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Rationnel

Les sondes de défibrillation Sprint Fidelis ont été retirées du marché en 2007 en raison d’un risque accru de dysfonction. L’état actuel des connaissances ne permet pas une stratification du risque des patients porteurs de sondes Sprint Fidelis.

Objectif

Identifier les prédicteurs de dysfonction de sonde Sprint Fidelis.

Méthodes

Deux cent soixante-neuf sondes ont été implantées chez 258 patients dans notre centre entre 2004 et 2007. Les facteurs prédictifs de rupture de sonde ont été étudiés grâce à des modèles de Cox.

Résultats

Au cours des 2,80 années de suivi médian (maximum 5,32), 33 ruptures (12,3 %) de sondes ont été identifiées (65,6 %±7,5 % de survie à cinqans), En analyse univariée, seul l’âge est associé au risque de dysfonction de sonde (hazard ratio [HR] pour un an, 0,97 ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 0,95–0,99 ; p=0,009). Les patients âgés de moins de 62,5ans à l’implantation comparés aux patients âgés de plus de 62,5ans (médiane de la cohorte) ont un risque significativement supérieur de dysfonction de sonde (HR, 2,80 ; CI, 1,30–6,02 ; p=0,009). La survie sans dysfonction de sonde est de 55,6 %±10,4 % pour les patients de moins de 62,5ans (24/134 sondes), contre 78,6 %±8,8 % chez ceux de plus de 62,5ans (9/135 sondes). L’incidence annuelle de rupture chez les patients de moins de 62,5ans est de 11,6 %±4,9 % au cours de la quatrième année postimplantation et de 22,9 %±13,2 % au cours de la cinquième année.

Conclusion

Dans notre cohorte, le risque de dysfonction de sonde Sprint Fidelis apparaît plus important que rapporté précédemment. Le risque de dysfonction de sonde est particulièrement important chez les patients jeunes. Nos résultats suggèrent que l’implantation d’une nouvelle sonde de défibrillation lors du changement de boîtier est une option raisonnable.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Implantable cardioverter defibrillator, Sprint Fidelis, Lead dysfunction, Age

Mots clés : Défibrillateur automatique implantable, Sonde Sprint Fidelis, Dysfonction de sonde, Âge

Abbreviations : CI, HR, ICD


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Vol 104 - N° 6-7

P. 388-395 - juin 2011 Retour au numéro
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