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A prospective randomized trial of topical pimecrolimus for cetuximab-associated acne-like eruption - 07/08/11

Doi : 10.1016/j.jaad.2009.03.046 
Alon Scope, MD a, Jocelyn A. Lieb, MD a, Stephen W. Dusza, MPH a, Deborah L. Phelan, RN a, Patricia L. Myskowski, MD a, Leonard Saltz, MD b, Allan C. Halpern, MD, MS a,
a Dermatology Service, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, New York 
b Gastrointestinal Oncology Service, Department of Medicine, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, New York 

Reprint requests: Allan C. Halpern, MD, MS, Dermatology Service, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, 160 E 53 St, New York, NY 10022.

Abstract

Background

Clinical trials addressing the acneiform rash associated with epidermal growth factor receptor inhibitors are lacking.

Objective

We evaluated the ability of topical pimecrolimus to reduce the severity of cetuximab-related facial rash.

Methods

In all, 24 patients with metastatic colorectal cancer with cetuximab facial rash received twice daily pimecrolimus application for 5 weeks to half of the face. At baseline, week 2, and week 5, a dermatologist performed facial lesion counts, patients reported perceived severity of rash-related symptoms, and standardized facial photographs were obtained for blinded evaluation of global rash severity.

Results

Treatment sides had greater decrease in lesion counts than observation sides of face at weeks 2 (P < .001) and 5 (P = .02). However, there were no significant differences in patients’ assessment of symptoms and in review of facial photographs for rash severity between treatment and observation sides.

Limitations

This study was not placebo controlled.

Conclusions

Pimecrolimus application did not translate into clinically meaningful benefit for patients with cetuximab-related facial rash.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : acne-like rash, cetuximab, clinical trial, pimecrolimus


Plan


 Supported by an investigator-initiated grant from Bristol-Myers Squibb and ImClone Systems Inc.
 Disclosure: Dr Saltz is a compensated consultant for ImClone, Genentech, Roche, Alchemia, YM Bioscience, Merck, Pfizer, and Bristol-Myers Squibb, and has funded research from Bristol-Myers Squibb, ImClone, Genentech, Roche, Pfizer, Merck, and Taiho. Dr Halpern received honoraria and research funding from Bristol-Myers Squibb. Mr Dusza owns stock of Bristol-Myers Squibb. Drs Scope, Lieb, and Myskowski and Ms Phelan have no conflicts of interest to declare.


© 2009  American Academy of Dermatology, Inc.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 61 - N° 4

P. 614-620 - octobre 2009 Retour au numéro
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