Objectif. - Décrire les pratiques de prescription et de suivi d'un implant contraceptif (Implanon^®), en pratique libérale courante en France et évaluer la fréquence et les motifs de retraits prématurés.^{1Voir à ce sujet l'article intitulé : Une nouvelle complication de l'implant hormonal contraceptif : l'atteinte du nerf ulnaire au bras. À propos de deux cas (N. Osman et V. Mirlesse), de ce même numéro (Ndlr).}

Patientes et méthodes. - Une étude de cohorte de 1000 femmes auxquelles Implanon^® a été prescrit par un échantillon représentatif de prescripteurs, gynécologues et médecins généralistes, a été mise en place en juin 2002. La période de recrutement était prévue sur une durée de deux ans (juillet 2002-juillet 2004). Le suivi a été effectué selon la pratique habituelle des médecins investigateurs sur une période de trois ans, ce qui correspond à la durée d'efficacité de l'implant.

Résultats. - Une analyse intermédiaire a été réalisée au 31 décembre 2003. Huit cent soixante-douze femmes ont été incluses à cette date, dont 784 (89,9 %) par les gynécologues et 88 (10,1 %) par les médecins généralistes. L'implant a été posé chez 691 femmes (79,2 %) et 360 (52,1 %) d'entre elles ont été revues au moins une fois en visite de suivi. La durée moyenne de suivi a été de 10,5 mois. Trente-huit retraits prématurés ont été observés soit un taux actuariel à 16 mois de 8,8 % [IC 95 % 5,0-12,7] tenant compte des durées de suivi et sous l'hypothèse que les patientes non encore revues à cette date aient toujours l'implant.

Discussion et conclusion. - Le taux estimé de retrait prématuré est inférieur à celui observé dans les essais cliniques internationaux et ce résultat devra être confirmé lors de l'analyse finale qui sera effectuée à la fin de la période de trois ans de suivi.

Objective. - Describe the initiation and follow-up of Implanon^® insertion in current office-based practice in France and estimate the rate and causes of early removals.

Patients and methods. - A prospective cohort study of 1000 women having been inserted with Implanon^® by a representative national sample of prescribers (gynaecologists and general practitioners) was designed. The follow-up period was 3 years and the enrolment was planned for 2 years starting July 2002 according to a naturalistic design.

Results. - The results are related to an intermediate analysis describing the situation of the cohort at the date 31 December 2003. 872 women were enrolled, of whom 784 (89.9%) by gynaecologists and 88 (10.1%) by GPs. Implanon^® was inserted in 691 (79.2%) and 360 (52.1%) had at least one follow-up visit at this date. The mean follow-up period after insertion was 10.5 months. 38 early removals were recorded (actuarial rate at 16 months of 8.8% [CI 95% 5.0-12.7]), integrating the distribution of follow-up duration and the assumption that women with no follow-up visit the still had device.

Discussion and conclusion. - The estimated early removal rate was lower than the result of the meta-analysis of international clinical trials but this figure should be confirmed in the final analysis of the study.