Les stents à élution de médicaments : preuves, incertitudes et pratiques - 01/01/05
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Résumé |
Les stents à élution de médicament ont été développés pour éviter la resténose intrastent survenant dans 20 à 40 % des cas après implantation d'un stent nu. La mise en évidence du rôle clé de la prolifération néo-intimale de cellules musculaires lisses dans la resténose intrastent a conduit à tester l'intérêt de différents agents antimitotiques et/ou anti-inflammatoires déposés sur le stent et capables ainsi de bloquer in situ le phénomène prolifératif. Un stent actif associe trois éléments, le stent métallique, le médicament actif et son système de délivrance, le plus souvent un polymère. Le stent à élution de sirolimus et le stent à élution de paclitaxel ont récemment obtenu le marquage de conformité européenne sur la base des preuves acquises dans des études randomisées. Leurs résultats sont concordants et cohérents en faveur d'une réduction significative de la resténose intrastent dont l'incidence moyenne semble désormais comprise entre 5 et 7 %. Le suivi à long terme devra apporter des réponses à deux incertitudes persistantes : quelle est l'incidence de la thrombose de stent actif et quelle est la signification des mal-appositions de stents actifs apparues après quelques semaines ? L'incidence de la thrombose de stent évaluée à moins de 1 % dans le monde réel des stents nus semble effectivement un peu plus élevée avec les stents actifs, notamment en raison de thromboses tardives observées jusqu'à plusieurs mois après l'implantation. Ce risque particulier justifie le prolongement du traitement antiagrégant par aspirine et clopidogrel pendant deux à six mois selon le modèle utilisé. La mal-apposition de stent, définie sur des critères échographiques endocoronaires, pourrait être liée au développement d'une réaction d'hypersensibilité au polymère du système de délivrance et la question est posée de son association avec le risque de thrombose tardive. La pratique actuelle de l'implantation des stents à élution de médicaments doit intégrer ces preuves et ces incertitudes dans le respect de l'utilisation des matériels marqués CE et de leurs indications officielles définies par le Journal officiel et les recommandations de la Société française de cardiologie. Le surcoût initial important des stents actifs par rapport aux stents inactifs semble compensé dans le temps avec la réduction des réinterventions pour les patients à haut risque de resténose. Cette approche médicoéconomique sera sans doute à reconsidérer après la mise en place progressive de la tarification à l'activité qui devrait égaliser les pratiques des secteurs publics et privés français vis-à-vis du coût des matériaux prothétiques.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Drug eluting stents have been developed in order to reduce in-stent restenosis observed with a 20 to 40% rate in bare-stents. Neoinitimal smooth muscular cells proliferation have been characterized as the corner stone of in-stent restenosis. Consequently, many anti-mitotic and anti-inflammatory drugs have been evaluated in a new stent generation, so called coated stents or drug eluting stents. Three major components must be considered to evaluate the beneficial effects: the bare-stent, the drug, and the deliverance system, most usually a polymer. For the present, sirolimus eluting stent and paclitaxel eluting stent are available in the market with the european conformity label considering evidence based medicine established in randomized trials. Both stents have been shown to reduce in-stent restenosis incidence to less than 7%. Long-term follow-up still remain expected and would give answers to two safety queries: what is about the incidence of late stent thrombosis, what is about mal-apposition consequences in clinical feature. Utilization of drug eluting stent in clinical practice must considered materials with european conformity and must applied French society of cardiology guidelines restricting implantation to patients who meet high-risk restenosis criteria. Medicoeconomic approach must be considered beneficial at the present only in patients with high restenosis risk. Long-term antiplatelet regimen of aspirin and clopidogrel must be considered to avoid late stent thrombosis.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Stents actifs, Recommandations
Keywords : Drug eluting stents, Guidelines
Plan
Vol 54 - N° 4
P. 201-211 - août 2005 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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