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A risk management program aimed at preventing fetal exposure to isotretinoin: Retrospective cohort study - 09/08/11

Doi : 10.1016/j.jaad.2006.05.018 
T. Craig Cheetham, PharmD, MS a, , Richard A. Wagner, PharmD b, Gene Chiu, PharmD b, Jennifer M. Day, PharmD c, Monica A. Yoshinaga, PharmD c, Linda Wong, MD d
a From Pharmacy Analytical Service 
b Drug Use Management 
c Drug Information Service, Kaiser Permanente, Downey 
d Southern California Permanente Medical Group, Department of Dermatology, Baldwin Park Medical Center, Baldwin Park 

Reprint requests: T. Craig Cheetham, Kaiser Permanente, Pharmacy Analytical Service, 9521 Dalen St, Downey, CA 90242.

Downey and Baldwin Park, California

Abstract

Background

Preventing fetal exposure to isotretinoin is an important public health goal. Since approval of isotretinoin (1982), the Food and Drug Administration has implemented several unsuccessful risk management programs aimed at preventing fetal exposure. The Kaiser Permanente isotretinoin risk management program included electronic capture of all isotretinoin prescriptions and the documentation of pregnancy testing with each dispense.

Objective

Our aim was to analyze the success of Kaiser Permanente’s program at improving pregnancy testing rates and reducing fetal exposure.

Methods

This was a retrospective cohort study.

Results

Pregnancy testing rates improved after implementation of the Kaiser Permanente program. However, the rate of fetal exposure to isotretinoin did not change (0.21% before vs 0.23% after, P = .85).

Limitations/Conclusion

In this study, linking a negative pregnancy test to isotretinoin dispensing did not reduce fetal exposures. Patient failure to use two contraceptive methods was the most common reason for fetal exposure. These results have important implications for iPLEDGE, the new isotretinoin risk management program mandated by the Food and Drug Administration.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Funding sources: None.
Conflicts of interest: None identified.


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Vol 55 - N° 3

P. 442-448 - septembre 2006 Retour au numéro
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