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Le marché des prothèses mammaires en France. Évolution de la réglementation ; analyse du nombre et des modèles d'implants vendus entre 1995 et 2004 - 01/01/05

Doi : 10.1016/j.anplas.2005.07.013 
F. Petit
Cabinet médical Saint-Jacques, 46, boulevard Saint-Jacques, 75014 Paris, France 

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Résumé

L'activité utilisant des implants mammaires est encadrée par une réglementation récente qui a mis fin aux polémiques des années 1990. Après six années de suspension, les implants remplis de gel de silicone n'ont plus été suspendus par l'Afssaps à partir de 2001. La réintroduction des implants en gel de silicone en France a bouleversé le marché des implants mammaires.

But de l'étude. - L'objectif de notre étude était l'évaluation de l'activité utilisant des implants mammaires en France, de 1995 à 2004, une période marquée par des bouleversements réglementaires.

Méthodologie. - Tous les fabricants ont été interrogés. Ils nous ont communiqué leurs informations confidentielles sur les chiffres de vente annuels, par modèle d'implant.

Résultats. - Les ventes d'implants ont augmenté de 53 % en 2001 et ont varié de +383 % entre 1995 et 2004. Le nombre total d'implants vendus en France était de 61 800 en 2004. Après la levée de leur suspension, les implants en silicone sont devenus les implants de premier choix (plus de 72 % en 2001 et plus de 97 % en 2004) ; les implants en sérum sont utilisés de façon marginale. Les enveloppes texturées sont plus fréquemment utilisées (de 73 à 97 %) ; les enveloppes lisses représentent environ 15 % sur la période 1995-2004.

Conclusion. - L'analyse de l'activité utilisant des implants mammaires et le suivi des patientes serviront aux autorités sanitaires françaises et européennes dans les prochaines années. Un registre national des implants mammaires pourrait être le meilleur moyen d'améliorer la qualité des soins et de l'information prodiguée aux patientes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Breast implant surgery is now regulated by health laws, which stopped concerns and debates about the safety of the implants in the 90'. After a 6 years ban, silicone gel-filled implants have been allowed by the Afssaps (a national health agency) in 2001, for use in France. The comeback of the silicone gel implants has been a breakthrough in the breast implant market.

Goals of the study. - Our goal was to assess breast implant use in France, from 1995 til 2004, a time of deep turmoil for breast implant surgery due to new regulations.

Methods. - All manufacturers have been requested to participate in the study and send their confidential data regarding the number and type of implants sold yearly, from 1995 to 2004.

Results. - Breast implant sales rose by 53% in 2001, and increase by +383% from 1995 to 2004. The total number of breast implants sold in 2004 reached about 61 800. Following the lift on their ban, silicon gel-filled implants became immediately first-choice implants (they represented 72% in 2001 and more than 97% of all implants sold in 2004); saline filled implants are now rarely used. Textured envelopes are more often used (they represented 73 to 97% between 1995 and 2004), and smooth envelopes represented about 15%.

Conclusion. - Health agencies in France and Europe would benefit from a better knowledge of the use and follow-up of breast implants. These are plastic surgeon' or scientific society' responsibilities. A national breast implant registry may be a useful tool to gather information, to improve long-term follow-up and to provide better care to women concerned themselves with breast implant surgery.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Réglementation, Implants mammaires, Gel de silicone

Keywords : Regulation, Breast implants, Silicone gel


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Vol 50 - N° 5

P. 685-693 - octobre 2005 Retour au numéro
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  • Augmentation mammaire par implants : études des pratiques chirurgicales : Étude réalisée auprès des chirurgiens plasticiens français
  • K. Chekaroua, E. Delay
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  • Analyse descriptive des différents implants mammaires disponibles sur le marché européen en 2005
  • C. Desouches, C. Aharoni, G. Magalon

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