Analyse descriptive des différents implants mammaires disponibles sur le marché européen en 2005 - 01/01/05
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Résumé |
Les laboratoires proposent une grande variété de prothèses mammaires dont la multiplicité rend difficile le choix du chirurgien. L'objectif de ce travail était d'analyser les différentes caractéristiques des prothèses proposées par les fabricants, en particulier les caractéristiques de l'enveloppe, les spécificités des produits de remplissage et la morphologie des implants. Neuf laboratoires commercialisent dix marques de prothèses mammaires sur le marché européen. Il s'agit des laboratoires : Arion, Eurosilicone, Inamed Aesthetics, Mentor, Nagor, Perouse Plastie, Poly Implants Prothèses, Polytech Silimed et Sebbin. L'ensemble des laboratoires propose des surfaces d'enveloppe lisses ou texturées. Un seul laboratoire utilise une surface recouverte par mousse de micropolyuréthane. Les produits de remplissage utilisés sont le sérum physiologique et le gel de silicone. Un laboratoire fournit un remplissage par hydrogel à base de carboxyméthylcellulose. Les formes proposées sont rondes ou anatomiques. Les différents modèles proposent une variation de la projection pour les prothèses rondes et une variation de la hauteur pour les prothèses anatomiques. L'analyse des différents catalogues permet de souligner le manque de précision des termes utilisés en particulier pour la description de la forme et de la texturation. Il est regrettable de ne disposer que de peu de renseignements techniques et d'aucun renseignement clinique ou biologique imposé par la norme européenne EN 12180. Cela empêche le praticien d'orienter son choix en fonction de la réelle qualité des implants.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
Laboratories propose a large variety of mammary implants, in which the multiplicity makes it difficult for the surgeons to choose. The objective of this work was to analyze the various features of the implants proposed by manufacturers, in particular the characteristics of the shell, the specificities of the filling, and the morphology of the implants. Nine laboratories sell ten brands of mammary implants on the European market. The laboratories are: Arion, Eurosilicone, Inamed Aesthetics, Mentor, Nagor, Perouse Plastie, Poly Implants Protheses, Polytech Silimed and Sebbin. All laboratories propose smooth or textured surfaces on the shell. Only one laboratory uses a surface covered by micropolyurethane foam. The fillings consist of a saline solution or a silicone gel. One laboratory provides a filling with hydrogel containing carboxymethylcellulose. The forms suggested are round or anatomical. The various models propose a variation on the projection for the round implants and a variation on the height for the anatomical implants. Analysis of the different catalogues makes it possible to underline the lack of precision in the terms of usage, in particular for the description of the form and the texture. It is unfortunate to have very little technical information and no clinical or biological information imposed by the European standard EN 12180. This prevents the surgeon from making his choice according to the real quality of the implants.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Implants mammaires, Prothèses mammaires, Normes, Gel de Silicone, Élastomère de Silicone
Keywords : MeSH, Breast Implants, Device Approval, Standards, Silicone Gels, Silicone Elastomers
Plan
Vol 50 - N° 5
P. 694-701 - octobre 2005 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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