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A randomized comparison of continuous vs. intermittent infliximab maintenance regimens over 1 year in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis - 12/08/11

Doi : 10.1016/j.jaad.2006.07.017 
Alan Menter, MD a, , Steven R. Feldman, MD, PhD b, Gerald D. Weinstein, MD c, Kim Papp, MD, PhD d, Robert Evans, PharmD e, Cynthia Guzzo, MD f, Shu Li, MS f, Lisa T. Dooley, DrPH f, Cynthia Arnold, BS f, Alice B. Gottlieb, MD, PhD g
a From the Division of Dermatology, Baylor University Medical Center, Dallas 
b Wake Forest University School of Medicine 
c University of California, Irvine 
d Probity Research, Waterloo, Ontario 
e Scios, Inc, Fremont 
f Centocor, Inc, Malvern 
g Department of Dermatology, Tufts-New England Medical Center 

Reprint requests: Alan Menter, MD, Division of Dermatology, Baylor University Medical Center, UT Southwestern Medical School, 5310 Harvest Hill Rd, Ste 260, Dallas, TX 75230.

Dallas, Texas; Winston-Salem, North Carolina; Irvine and Fremont, California; Waterloo, Ontario, Canada; Malvern, Pennsylvania; and Boston, Massachusetts

Abstract

Background

Previous studies of infliximab in psoriasis have demonstrated rapid improvement with induction therapy and sustained response with regularly administered maintenance therapy.

Objective

The efficacy and safety of continuous (every–8-week) and intermittent (as-needed) maintenance regimens were compared.

Methods

Patients with moderate-to-severe psoriasis (n = 835) were randomized to induction therapy (weeks 0, 2, and 6) with infliximab 3 mg/kg or 5 mg/kg or placebo. Infliximab-treated patients were randomized again at week 14 to continuous or intermittent maintenance regimens at their induction dose.

Results

At week 10, 75.5% and 70.3% of patients in the infliximab 5 mg/kg and 3 mg/kg groups, respectively, achieved PASI 75; 45.2% and 37.1% achieved PASI 90 (vs 1.9% [PASI 75] and 0.5% [PASI 90] for placebo; P < .001). Through week 50, PASI responses were better maintained with continuous compared with intermittent therapy within each dose, and with 5 mg/kg compared with 3 mg/kg continuous therapy.

Limitations

Longer term (>1 year) maintenance therapy and further study of infliximab serum concentrations over this period, in both PASI 75 responders and non-responders, would be preferable.

Conclusions

Through week 50, response was best maintained with continuous infliximab therapy. Infliximab was generally well-tolerated in most patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abbreviations used : ALT, AST, ANOVA, BSA, DLQI, EXPRESS, EXPRESS II, PASI, PASI 75, PASI 90, PGA, PPD, QOL, TB, TNF⍺, ULN


Plan


 Supported by Centocor, Inc, Malvern, Penn, and Schering-Plough, Kenilworth, NJ.
Conflicts of interest can be found in the appendix.
Please visit www.eblue.org for a listing of EXPRESS II study investigators.
Presented at the 64th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology, San Francisco, Calif, March 3-7, 2006.


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Vol 56 - N° 1

P. 31.e1-31.e15 - janvier 2007 Retour au numéro
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