Une étude pharmacoépidémiologique, observationnelle transversale a été mise en place auprès d'un échantillon représentatif des médecins généralistes et des cardiologues français afin de décrire les modalités de prescriptions de l'acétate de flécaïnide, antiarythmique de classe Ic, et leurs adéquations avec l'autorisation de mise sur le marché (AMM) et le résumé des caractéristiques du produit actuellement en vigueur (RCP). Au total, 941 médecins, 496 médecins généralistes et 445 cardiologues français ont participé à cette étude et 1116 patients vus en consultation et traités par flécaïnide depuis plus d'un mois ont été inclus. Les patients traités étaient âgés de 68,7 ans en moyenne et la proportion de femmes était de 54 %. La prescription initiale de flécaïnide émanait majoritairement du cardiologue (96 %) et le bilan comportait un ECG (98 %), un holter cardiaque (56 %) et/ou une échographie cardiaque (71 %). L'indication préférentielle était les troubles du rythme supraventriculaire (95 %) et principalement la fibrillation atriale (63 %). Une faible proportion de patients coronariens (7 %) et d'insuffisants cardiaques (4 %) était retrouvée. Flécaïnide était prescrit avec une posologie médiane de 150 mg par jour majoritairement sous forme LP (64 %). Au total, les indications telles qu'elles figurent dans le RCP étaient respectées dans 90 % des cas, les contre-indications dans 91 % des cas et le suivi des patients ont été jugés adéquat dans 99 % des cas. En conclusion, cette étude a montré que les conditions de prescription de flécaïnide en France étaient conformes aux données du résumé des caractéristiques du produit pour la majorité des prescripteurs avec un respect des indications, des contre-indications et des recommandations de surveillance de 84 %.

A pharmacoepidemiological cross-sectional observational study was performed among a representative sample of French general practitioners and cardiologists. The aim of this study was to describe the prescription modalities of flecainide acetate, an Ic class antiarrhythmic, and how these modalities match the marketing authorization and the current summary of product characteristics. A total of 941 physicians participated in the study, 496 GPs and 445 cardiologists, and 1116 patients treated with flecainide for more than one month were included. On average, the patients were 68.7-years-old and 54% of them were women. Most of the initial flecainide prescriptions came from cardiologists (96%) and the check-up included an electrocardiogram (98%), a Holter monitoring (56%) and/or an echocardiography (71%). The preferred indication was supraventricular rhythm disorders (95%) and mostly atrial fibrillation (63%). A small proportion of coronary patients (7%) and of patient suffering from cardiac insufficiency (4%) was found. Flecainide was prescribed with a median posology of 150 mg per day, mostly as LP form (64%). Overall, the indications specified in the summary of product characteristics were respected in 90% of the cases, the contraindications in 91% of the cases and the patient follow-up was appropriate in 99% of the cases. In conclusion, the study showed that the prescription's conditions of flecainide in France complied with the summary of product characteristics data for most of the prescribing physicians with a respect of the indications, contraindications and management recommendations in 84% of the cases.