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The design of clinical trials in psoriasis: lessons for clinical practice - 29/08/11

Doi : 10.1016/S0190-9622(03)01137-X 
Steven R Feldman, MD, PhD a,
a Department of Dermatology, Wake Forest University, Winston-Salem, North Carolina, USA 

*Reprint requests: Steven R. Feldman, MD, PhD, Professor of Dermatology, Pathology, and Public Health Sciences, Department of Dermatology, Medical Center Boulevard, Winston-Salem, NC 27157-1071, USA.

Abstract

Understanding the process by which drugs are approved gives clinicians a better understanding of the medications they prescribe and how these medications are best used to care for patients. The development of new drugs in the United States proceeds through a series of studies culminating in well-designed, large-scale human trials. These studies result from a coordinated collaboration between industry and the Food and Drug Administration (FDA). The results of these studies determine whether drugs are approved for use or not. They also determine the labeling and marketing of products and guide (but do not fully determine) physicians’ use of the drug. This article follows a hypothetical drug for use in psoriasis through the approval process, in order to illustrate the process and its implications for clinical practice.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Disclosure: Dr Feldman has received grant support from and/or has served as a consultant to Roche Dermatology, Biogen, Centocor, Amgen, Genentech, and Galderma.
Funding sources: None.


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Vol 49 - N° 2S

P. 62-65 - août 2003 Retour au numéro
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