S'abonner

Efficacy and safety of azelaic acid (15%) gel as a new treatment for papulopustular rosacea: Results from two vehicle-controlled, randomized phase III studies - 29/08/11

Doi : 10.1067/mjd.2003.308 
Diane Thiboutot, MDa, Ruth Thieroff-Ekerdt, MDb, Klaus Graupe, PhDc
Hershey, Pennsylvania, Montville, New Jersey, and Berlin, Germany 
From Pennsylvania State University College of Medicine, Hershey,a Clinical Development, Berlex Laboratories, Montville,b and Clinical Development, Dermatology, Schering AG, Berlin.c 

Abstract

Background: Rosacea is a common, chronic dermatosis for which safe and effective new treatment options are needed. Objective: The objective of these studies was to evaluate the efficacy, tolerability, and safety of a new formulation of 15% azelaic acid (15%) gel (AzA gel), for the topical treatment of moderate, papulopustular rosacea. Methods: Two multicenter, double-blind, randomized, parallel-group, vehicle-controlled studies were conducted using identical study designs, patient-selection criteria, and efficacy end points. Overall, 329 patients were enrolled in study 1 and 335 patients in study 2. Results: Both studies consistently demonstrated the superiority of AzA gel over vehicle in the topical treatment of moderate, papulopustular rosacea. AzA gel yielded statistically significantly higher reductions in mean inflammatory lesion count than vehicle: 58% versus 40%, study 1 (P = .0001); 51% versus 39%, study 2 (P = .0208). Significantly higher proportions of patients treated with AzA gel experienced improvement in erythema compared with vehicle gel: 44% versus 29%, study 1 (P = .0017); 46% versus 28%, study 2 (P = .0005). Using the investigator's global assessment, therapeutic success in terms of a clear, minimal, or mild final result was achieved in 61% and 62% of patients treated with AzA gel in studies 1 and 2, respectively, which was significantly superior to the result achieved with vehicle (40% and 48%, respectively) (P < .0001, study 1; P = .0127, study 2). No serious, treatment-related adverse events were reported. Conclusion: The results of these 2 controlled studies demonstrate that AzA gel, used twice daily, is an efficacious, safe, and well-tolerated topical treatment for moderate, papulopustular rosacea. (J Am Acad Dermatol 2003;48:836-45.)

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Supported by Berlex Laboratories.
 Disclosure: Dr Thieroff-Ekerdt is an employee of Berlex Laboratories. Dr Graupe is an employee of Schering AG. Dr Thiboutot received financial compensation from Berlex Laboratories for her role as a principal investigator in these studies.
 Reprint requests: Diane Thiboutot, MD, Department of Dermatology, Pennsylvania State University College of Medicine, The Milton S. Hershey Medical Center, UPC-2, Room 4300, 500 University Dr, Hershey, PA 17033.
 0190-9622/2003/$30.00 + 0


© 2003  American Academy of Dermatology, Inc. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 48 - N° 6

P. 836-845 - juin 2003 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Infliximab monotherapy provides rapid and sustained benefit for plaque-type psoriasis
  • Alice B. Gottlieb, Umesh Chaudhari, Lisa D. Mulcahy, Shu Li, Lisa T. Dooley, Daniel G. Baker
| Article suivant Article suivant
  • Mid-dermal elastolysis: A clinical, histologic, and immunohistochemical study of 11 patients
  • Ivonne Patroi, Giorgio Annessi, Giampiero Girolomoni

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.