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Tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis is not associated with an increase in cutaneous infections - 01/09/11

Doi : 10.1067/mjd.2002.124603 
Alan B. Fleischer, MDa, Mark Ling, MDb, Lawrence Eichenfield, MDc, Yoichi Satoid, Eileen Jaracz, PharmDd, M.Joyce Rico, MDd, Rochelle M. Maherd

Tacrolimus Ointment Study Group*

Winston-Salem, North Carolina; Atlanta, Georgia; San Diego, California; and Deerfield, Illinois 
From Wake Forest University School of Medicine, Winston-Salema; Emory University, Atlantab; Children's Hospital and Health Center, San Diegoc; and Fujisawa Healthcare Inc, Deerfield.d 

Abstract

Objective: The purpose of this study was to evaluate the risk of cutaneous infection in patients with atopic dermatitis treated with tacrolimus ointment. Methods: Data for 1554 patients with atopic dermatitis, treated with tacrolimus ointment in 5 clinical trials, were analyzed. Results: In 3 controlled studies, the 12-week adjusted incidence of all cutaneous infections in patients treated with the vehicle, 0.03%, and 0.1% tacrolimus ointment, respectively, was 18.0%, 24.8%, and 17.7% for adult patients, and 20.9%, 19.6%, and 23.6% for pediatric patients. The incidence of any individual cutaneous infection was not significantly higher in the tacrolimus group than in the vehicle group, with the exception of folliculitis in adults. In two open-label studies, there was no evidence of an increased risk of cutaneous infections with long-term use of 0.1% tacrolimus ointment (up to 1 year), based on the incidence of adverse events, incidence by cumulative length of exposure, or hazard rates. Conclusion: Treatment with tacrolimus ointment (0.03% or 0.1%) does not increase the risk of cutaneous bacterial, viral, or fungal infections in patients with atopic dermatitis. (J Am Acad Dermatol 2002;47:562-70.)

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Funding sources: Fujisawa Healthcare, Inc.
 Disclosure: The authors are on Fujisawa Healthcare's speakers' bureau, have received grant/research support, and/or have been consultants for Fujisawa Healthcare, or are employees of Fujisawa Healthcare.
 Reprint requests: Eileen Jaracz, PharmD, Fujisawa Healthcare, Inc, Three Parkway North, Deerfield, IL 60015
 *See J Am Acad Dermatol 2001;44(Suppl):28-64 and Arch Dermatol 2000;136:999-1006 for list of members.


© 2002  American Academy of Dermatology, Inc. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 47 - N° 4

P. 562-570 - octobre 2002 Retour au numéro
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