La mise au point de nouvelles techniques de désensibilisation utilisant des produits issus de la biologie moléculaire nécessite le contrôle de leur efficacité par des essais cliniques appropriés. Un aperçu des principales molécules proposées par les recherches fondamentales au cours des dernières années est délivré : allergènes recombinants correspondant à des molécules d'allergènes pertinents du fait de leur forte prévalence de sensibilisation, dérivés hypoallergéniques d'allergènes recombinants (polymères, fragments, molécules avec des mutations ou des délétions d'acides aminés), molécules hybrides, épitopes T, épitopes B, molécules conjuguées à des CpG ou d'autres co-stimulateurs. L'activité biologique d'un grand nombre de ces molécules a été démontrée in vivo. La sélection de molécules candidates pour l'immunothérapie a d'abord comporté des études préliminaires effectuées en ouvert sur un nombre restreint de patients. Les auteurs rapportent ici les résultats de cinq études de désensibilisations effectuées par injection, réalisées en double insu, le groupe témoin étant un placebo et/ou un groupe traité par l'extrait naturel (dans deux études). Les résultats cliniques les plus significatifs sur le plan statistique ont été observés avec des allergènes recombinants non modifiés, sans survenue d'accidents systémiques sévères. Dans les cinq études, on relève une augmentation importante des IgG spécifiques vis-à-vis de l'allergène naturel et vis-à-vis des allergènes recombinants. La réduction des tests cutanés dans les groupes traités par rapport au groupe placebo est significative dans deux études sur trois. Des études comportant un nombre de patients plus important sont maintenant souhaitables pour répondre aux exigences réglementaires du développement clinique des allergènes recombinants.

The development of new immunotherapy techniques using products produced by molecular biology requires that their efficacy be controlled by appropriate clinical trials. An outline of the principal molecules derived through fundamental research during the past few years will include recombinant allergens corresponding to natural allergens that are pertinent because of their high prevalence of sensitivity, hypoallergenic derivatives of recombinant allergens (polymers, fragments, molecules with mutations or amino acid deletions), hybrid molecules, T-cell epitopes, B-cell epitopes, and molecules conjugated with CpG or other co-stimulants. The biological activity of a large number of these molecules has been demonstrated in vivo. The selection of candidate molecules for immunotherapy will depend first of all on the results of preliminary open studies on a limited number of patients. Here, we report the results of five double blind immunotherapy studies, in which the control group received placebo, and in two studies another group was treated with natural extract. The most statistically significant clinical results were observed with unmodified recombinant allergens, without occurrence of severe systemic reactions. In these five studies, there was a significant increase in the level of specific IgG with the natural allergen and with the recombinant allergens. Decrease in skin test responses in the treated groups relative to the placebo group was significant in two of the three studies. Studies including a greater number of patients are now needed to meet the demands of regulatory requirements for clinical development of recombinant allergens.