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Antitumor activity of DAB389 IL-2 fusion toxin in mycosis fungoides - 09/09/11

Doi : 10.1016/S0190-9622(98)70403-7 
Mansoor N. Saleh, MD, C.F. LeMaistre, Timothy M. Kuzel, MD, Francine Foss, MD, Leonidas C. Platanias, MD, Gary Schwartz, MD, Mark Ratain, MD, Alain Rook, MD, Cesar O. Freytes, MD, Fiona Craig, MD, James Reuben, PhD, Mitchell W. Sams, MD, Jean C. Nichols, PhD
Birmingham, Alabama; San Antonio and Houston, Texas; Chicago, Maywood, and Hines, Illinois; Boston and Hopkinton, Massachusetts; Philadelphia, Pennsylvania 
From The University of Alabama at Birmingham; South Texas Cancer Institute, San Antonio; Northwestern University Medical School, Chicago; Boston University Medical Center; Loyola University Medical Center, Maywood; Hines Veterans Affairs Hospital; Beth Israel Hospital, Boston; University of Chicago; Hospital of the University of Pennsylvania; University of Texas Health Science Center, San Antonio; M. D. Anderson Cancer Center, Houston; and Seragen, Inc., Hopkinton 

Abstract

Background: DAB389 IL-2 is a novel fusion toxin that retargets the cytotoxic A-chain of diphtheria toxin to interleukin-2 (IL-2) receptor–expressing tumors. Objective: The purpose of this phase I trial was to study the toxicity, maximum tolerated dose, and clinical efficacy of DAB389 IL-2 in IL-2 receptor expressing lymphoproliferative malignancies, including cutaneous T-cell lymphoma. Methods: DAB389 IL-2 was administered intravenously daily for 5 days every 3 weeks. Dose escalation occurred between patient groups. Patients were monitored for laboratory and clinical toxicity, kinetics, immune response, and clinical efficacy. Results: Thirty-five patients with cutaneous T-cell lymphoma (including 30 patients with mycosis fungoides) were treated. Previously, conventional therapy had not worked for 34 of the patients. Thirteen patients (37%) achieved an objective response, including a complete response in five patients (14%). Complete response was achieved in patients with extensive erythroderma and tumor stage mycosis fungoides. Adverse events consisted of reversible fever/chills, hypotension, nausea/vomiting, and elevation of hepatic transaminase. Doses of less than 31 μg/kg per day were well tolerated. Clinical responses were observed at all dose levels. Conclusion: DAB389 IL-2 is well tolerated at doses of less than 31 μg/kg per day, and it induced clinical responses in previously treated mycosis fungoides, providing evidence for the antitumor activity of this molecule. (J Am Acad Dermatol 1998;39:63-73.)

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Reprint requests: Mansoor N. Saleh, MD, 1824 Sixth Ave. South, WTI223, Birmingham, AL 35294-3300.
 16/1/90029


© 1998  American Academy of Dermatology, Inc. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 39 - N° 1

P. 63-73 - juillet 1998 Retour au numéro
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