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Étude de la variabilité dans les reconstitutions de vancomycine intraveineuse en réanimation pédiatrique - 14/10/11

Doi : 10.1016/j.annfar.2011.04.013 
M. Popescu a, R. Vialet b, , A. Loundou c, F. Peyron a, M. Buès-Charbit a
a Pharmacie à usage intérieur, hôpital Nord, Assistance-publique–Hôpitaux de Marseille, chemin des Bourelly, 13015 Marseille, France 
b Réanimation pédiatrique, département d’anesthésie-réanimation, chemin des Bourelly, 13015 Marseille, France 
c Unité d’aide méthodologique, laboratoire de santé-publique, faculté de médecine Timone, 27, boulevard Jean-Moulin, 13005 Marseille, France 

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Résumé

En pédiatrie, la plupart des médicaments intraveineux sont reconstitués au lit du patient. Cette reconstitution est imprécise, toutefois les données de la littérature sur ce sujet sont peu nombreuses. L’objectif principal de cette étude était de mesurer l’imprécision de la reconstitution de vancomycine. L’objectif secondaire était de déterminer les facteurs liés à l’imprécision. Il s’agissait d’une étude prospective dans une réanimation pédiatrique et néonatale. Sur une période de trois mois, un échantillon de chaque préparation pour perfusion continue de vancomycine a été prélevé, et les modalités de préparation notées. La vancomycine a été dosée par chromatographie liquide haute performance, et le pourcentage d’imprécision (par rapport à la concentration prescrite) calculé. L’étude a porté sur 64 reconstitutions (24 patients, âge corrigé : 67±75 semaines, poids 4,8±6,5kg). Comparée à la concentration prescrite, la concentration mesurée était inférieure en moyenne de 7 % (p<10−3), avec un intervalle de confiance entre 75,8 % et 120,4 % de la concentration attendue. L’imprécision était beaucoup plus grande que celle admise pour les spécialités injectables. Nous n’avons pas pu mettre en évidence de lien entre le mode de préparation et l’imprécision. À défaut de disposer pour tous les médicaments, soit de formes industrielles, soit de préparations magistrales ou hospitalières, la précision dans l’administration de médicaments intraveineux chez l’enfant risque de rester encore longtemps insuffisante. Il est sans doute nécessaire que les médecins investissent dans ce champ de recherche, pour que l’administration de tous les médicaments intraveineux devienne réellement la plus exacte possible.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

In pediatric units, most of the intravenous medications are prepared by the attending nurse at the bedside that can be affected by an error margin, so can be imprecise. Despite the possible consequences of imprecise medications administration, published studies on the topic are scarce. The main objective of this study was to measure the difference between the prescribed vancomycine concentration and the actual concentration measured in the medication administered to the patient. The secondary objective was to determine which step in the preparation was linked to the difference in concentrations. It was a prospective study, setting in a pediatric and neonatal university hopsital intensive care unit. Over a 3-month period, an aliquot from every preparation for continuous infusion of vancomycin, made at the bedside by a nurse, was collected and the modalities of the preparation noted. Vancomycin concentration was measured by high performance liquid chromatography. Sixty-four preparations, accounting for 24 patients (gestationnal age: 67±75weeks, weigh: 4.8±6.5kg) were included. Vancomycin concentrations ranged from 3.33 to 60.0mg/mL. Measured concentration were in mean 7% smaller than prescribed concentration (P<10–3), with a large confidence interval (75.8%–120.4% of the prescribed concentration). Imprecision the preparations was much higher than this admitted for manufactured preparation. We could not highlight any factor related to the difference in concentrations, but one third of the preparation did not respect all the ISO 7886 standards for syringes use. Bedside vancomycin preparations, like preparations for other molecules, are far more imprecise than industrial intravenous medications. Our results urge that all pediatric intravenous medications should be made only by manufacturers or pharmacists. However, it also urged clinical studies, in parallel to pharmacodynamic and pharmacokinetic studies, to make intravenous treatments as accurate as they should be.

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Mots clés : Pédiatrie, Néonatologie, Préparation et administration des médicaments

Keywords : Infants, Newborn, Drug preparation and administration


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Vol 30 - N° 10

P. 726-729 - octobre 2011 Retour au numéro
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