French Ministry of Health prospective multicentre study using bio-active stents coated with titanium nitride oxide: The EVIDENCE Registry - 14/03/12
Summary |
Background |
Coronary stents have evolved over time, from bare-metal stents to drug-eluting stents, and now to bioactive stents.
Aims |
We sought to explore the immediate outcome of the titanium-nitride-oxide-coated bioactive stent, Titan2®, in real-world practice, and the incidence of major cardiac events at follow-up.
Methods |
Consecutive patients admitted for percutaneous intervention for at least one significant (≥50%) lesion in a native coronary artery were treated with Titan2® stent implantation. The primary endpoint was total major adverse cardiac events at 12-month follow-up. Secondary endpoints included target lesion revascularization at 12-month follow-up and the duration of dual antiplatelet therapy.
Results |
Among 356 patients (mean age 67.4±12.1years), 77.2% were male and 39.3% were treated for myocardial infarction (MI). A total of 546 Titan2® stents were implanted in 420 lesions. Angiographic and clinical procedural success was achieved in all cases. No cases of in-hospital major adverse cardiac events or acute stent thrombosis were reported. Of 335 patients (94.1%) with 12-month clinical follow-up, four (1.2%) died, MI occurred in five (1.5%), target lesion revascularization was performed in 17 (5.1%) and major adverse cardiac events occurred in 24 (7.2%). One patient (0.3%) suffered late stent thrombosis during follow-up, but no cases of acute or subacute stent thrombosis occurred. Dual antiplatelet therapy continued beyond 6months in 64.5% of patients.
Conclusions |
In real-world practice, Titan2® stent implantation achieves an excellent immediate outcome, with a low incidence of major adverse cardiac events at 12-month follow-up.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Contexte |
La sécurité des stents bio-actifs recouverts d’oxynitrure de titane a été démontrée pour des populations non sélectionnées de type « vie réelle ».
Objectifs |
Analyser d’une part les résultats immédiats obtenus après implantation de stents coronaires bio-actifs Titan2® dans une pratique de type « vie réelle » et d’autre part les résultats cliniques à savoir les Major Adverse Cardiac Events (MACE) à 12mois de suivi.
Méthode |
Trois cent cinquante-six patients consécutifs ont été enrôlés pour suivre un traitement par angioplastie percutanée pour au moins une lésion coronaire significative (50%). Toutes les lésions ont été traitées par implantation d’un stent Titan2®. L’objectif principal de ce suivi de cohorte était le taux de MACE à 12mois. Les objectifs secondaires comprenaient le taux de revascularisation de la lésion cible (TLR) à 12mois et l’analyse de la durée du traitement antiplaquettaire.
Résultats |
L’âge moyen était de 67,4±12,1 ans, 77,2% étaient des hommes. Un total de 546 Titan2® ont été implantés dans 420 lésions. Le succès angiographique et clinique a été atteint pour toutes les procédures. Aucun évènement cardiaque majeur intrahospitalier n’a été rapporté ni aucune thrombose aiguë. Le suivi clinique à 12mois a été obtenu pour 335 (94,1%) patients. Quatre patients sont décédés (1,2%) et cinq patients ont subi un infarctus (1,5%). Une revascularisation du vaisseau cible a été effectuée chez 17 (5,1%) patients. Vingt-quatre (7,2%) patients ont déploré un évènement cardiaque majeur. Un (0,3%) patient a souffert d’une thrombose tardive, mais aucun cas de thrombose aiguë ou sub-aiguë n’est arrivé.
Conclusion |
Dans une pratique de type « monde réel », l’implantation du stent Titan2® est associé à d’excellents résultats cliniques, avec un taux d’évènements cardiaques majeurs faible à 12mois de suivi.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Bioactive stents, Native coronary arteries, Outcome
Mots clés : Stents bio-actifs, Artères coronaires natives, Résultat clinique
Plan
Vol 105 - N° 2
P. 60-67 - février 2012 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.