A new generation of balloon-expandable valves (e.g. Edwards SAPIEN XT) enables the use of a decreased sheath size using the NovaFlex™ delivery system for transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI). However, there are few data analysing the efficacy and safety of this new prosthesis.

To evaluate periprocedural and 30-day clinical outcomes using the Edwards SAPIEN XT compared with the first-generation Edwards SAPIEN prosthesis.

Between May 2006 and October 2011, consecutive high-risk or non-operable patients with severe aortic stenosis had TAVI using an Edwards SAPIEN or SAPIEN XT prosthesis. Valve Academic Research Consortium endpoints were used.

Of 250 patients who underwent TAVI, 190 were performed transfemorally (78 SAPIEN and 112 SAPIEN XT). Transfemoral access was possible more often using SAPIEN XT (112/123 [91.1%] vs 78/127 [61.4%]; P<0.001). Mean logistic EuroSCORE was significantly lower in the SAPIEN XT group (18.1±11.0% vs 27.3±11.1%; P<0.0001), and the iliofemoral artery minimal lumen diameter was smaller (6.7±1.2 vs 8.5±1.3mm; P<0.0001). Device success was similar in both groups (95.5% for SAPIEN XT and 93.6% for SAPIEN), as was the 30-day combined safety endpoint (15.2% and 17.9%, respectively). At 30days, prosthesis performance was similar in both groups.

Short-term safety and performance analysis of the latest generation of balloon-expandable valve, the SAPIEN XT, seem similar to the previous generation. However, transfemoral implantation is more often possible, related to sheath size reduction.

Des améliorations techniques ont permis récemment le développement d’une nouvelle génération de bioprothèses aortiques, la valve Edwards SAPIEN XT, permettant principalement de diminuer la taille des désilets nécessaires lors de son implantation par voie transfémorale. Cependant, il y a peu de données analysant l’efficacité et la sécurité de cette nouvelle prothèse.

Évaluer la sécurité et l’efficacité de la valve Edwards SAPIEN XT en comparaison avec le modèle de première génération, la valve Edwards SAPIEN.

Entre mai 2006 et octobre 2011, 190 patients consécutifs présentant un rétrécissement aortique considérés à haut risque ou non opérables, ont été traités par l’implantation d’une bioprothèse aortique par voie transfémorale en utilisant soit la valve Edwards SAPIEN (n=78), soit le modèle SAPIEN XT (n=112). Les critères de jugement ont été évalués selon les définitions de la Valve Academic Research Consortium (VARC).

L’Euroscore logistique était significativement plus bas dans le groupe SAPIEN XT que dans le groupe Edward SAPIEN (18,1±11,0% vs 27,3±11,1% ; p<0,0001). Le diamètre minimal de la lumière artérielle était plus petit dans le groupe SAPIEN XT (6,75±1,17 vs 8,53±1,32mm ; p<0,0001). Un abord transfémoral a été plus souvent possible avec la valve SAPIEN XT (91,1% vs 61,4% ; p<0,001). Le succès de la procédure a été similairement élevé dans les deux groupes (95,5% vs 93,6% ; p=0,65). Le critère combiné de sécurité à 30jours selon les définitions VARC s’est avéré comparable dans les deux groupes (15,2% vs 17,9% ; p=0,61). À 30jours, la performance des deux modèles de valve était identique (gradient moyen aortique : 9,6±2,6 vs 9,8±3,7mm Hg ; p=0,76 ; régurgitation aortique≥grade III : 4,3 % vs 3,2 % ; p=0,92).

La performance et les taux de complications à 30jours de la nouvelle valve SAPIEN XT implantée par voie transfémorale semblent similaires à ceux de la valve SAPIEN de première génération. Cependant, grâce à la réduction de taille du matériel, un abord par voie transfémorale est maintenant possible dans 90% des cas.