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Manipulations de médicaments radiopharmaceutiques en enceinte blindée : mise en œuvre et validation de nouvelles procédures d’hygiène - 11/06/12

Doi : 10.1016/j.phclin.2011.09.002 
E. Levigoureux a, , 1 , A. Hoffman a , J. Brun b, 2 , G. Aulagner a, 3 , C. Bolot a, 2
a Service pharmaceutique, groupement hospitalier Est, hospices civils de Lyon, 59, boulevard Pinel, 69677 Lyon, France 
b Laboratoire d’hormonologie, centre de biologie et de pathologie Est, hospices civils de Lyon, 59, boulevard Pinel, 69467 Lyon, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Les contraintes réglementaires des médicaments radiopharmaceutiques (MRP) nécessitent la validation de procédures d’hygiène spécifiques.

Matériels et méthodes

Après avoir appliqué différents procédés de bionettoyage, des prélèvements à l’aide de géloses contact ont été effectués au niveau de la surface de travail, du champ de préparation et du bouchon d’une préparation à prélèvements multiples. Des préparations de MRP à prélèvements multiples (n=22) ont été ensemencées dans différents milieux de culture.

Résultats

Les résultats montrent que la modification des procédures de bionettoyage a permis la réduction de contamination microbiologique (p=0,0196). Toutes les préparations ensemencées ont répondu à l’essai de stérilité.

Discussion et conclusion

Ces résultats ont conduit à la validation de nouvelles procédures d’hygiène dans l’unité de radiopharmacie.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Exigencies associated with radiopharmaceutical drugs require validation of hygiene procedures.

Materials and methods

Different biocleaning processes were applied. For each, samples were collected from work surface, from preparation field and from the cap of multidoses vial on agar contact. Twenty-two radiopharmaceutical preparations were inoculated in different liquid media.

Results

Results show that modification of biocleaning process enables a microbiological contamination reduction (p=0.0196). All preparations passed the sterility tests.

Discussion and conclusion

Thus these results enabled the validation of new hygiene process in the radiopharmacy unit.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Radiopharmacie, Hygiène, Rayonnement UV, Bionettoyage

Keywords : Radiopharmacy, Hygiene, UV light, Biocleaning


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Vol 47 - N° 2

P. 106-115 - juin 2012 Retour au numéro
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