Manipulations de médicaments radiopharmaceutiques en enceinte blindée : mise en œuvre et validation de nouvelles procédures d’hygiène - 11/06/12
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Résumé |
Introduction |
Les contraintes réglementaires des médicaments radiopharmaceutiques (MRP) nécessitent la validation de procédures d’hygiène spécifiques.
Matériels et méthodes |
Après avoir appliqué différents procédés de bionettoyage, des prélèvements à l’aide de géloses contact ont été effectués au niveau de la surface de travail, du champ de préparation et du bouchon d’une préparation à prélèvements multiples. Des préparations de MRP à prélèvements multiples (n=22) ont été ensemencées dans différents milieux de culture.
Résultats |
Les résultats montrent que la modification des procédures de bionettoyage a permis la réduction de contamination microbiologique (p=0,0196). Toutes les préparations ensemencées ont répondu à l’essai de stérilité.
Discussion et conclusion |
Ces résultats ont conduit à la validation de nouvelles procédures d’hygiène dans l’unité de radiopharmacie.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
Exigencies associated with radiopharmaceutical drugs require validation of hygiene procedures.
Materials and methods |
Different biocleaning processes were applied. For each, samples were collected from work surface, from preparation field and from the cap of multidoses vial on agar contact. Twenty-two radiopharmaceutical preparations were inoculated in different liquid media.
Results |
Results show that modification of biocleaning process enables a microbiological contamination reduction (p=0.0196). All preparations passed the sterility tests.
Discussion and conclusion |
Thus these results enabled the validation of new hygiene process in the radiopharmacy unit.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Radiopharmacie, Hygiène, Rayonnement UV, Bionettoyage
Keywords : Radiopharmacy, Hygiene, UV light, Biocleaning
Plan
Vol 47 - N° 2
P. 106-115 - juin 2012 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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