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Efficacité de l'acétate de cyprotérone oral associé à l'éthinylestradiol dans le traitement de l'acné tardive de type facial - 16/02/08

Doi : AN-08-1999-60-3-0003-4266-101019-ART74 

H. Gollnick,

M. Albring,

K. Brill

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- BACKGROUND : Cyproterone acetate is a potent antiandrogen with strong ­progestational activity. In combination with ethinyl­oestradiol, it has been shown to be of clinical benefit to women displaying signs of androgenization, such as acne, seborrhoea and hirsutism. In addition, this combined oestrogen/progestogen preparation pro­vi­des effective contraceptive protection. OBJECTIVE : The aim of this open-label, multicentre study was to determine the efficacy and tolerability of a preparation containing cyproterone acetate and ethinyloestradiol in women with various grades of facial acne. PATIENTS : A total of 890 women aged from 15 to 50 years with grade I­IV facial acne according to the classification of Plewig and Kligman, participated in the study. METHODS : Patients received six cycles of a preparation containing 2 mg cyproterone acetate and 0.035 mg ethinyloestradiol (EE/CPA). Changes from baseline counts of individual acne lesions (open and closed comedones, papules, pustules, nodes and cysts) were monitored together with the simultaneous presenc of seborrhoea and hirsutic signs. Reductions in the number of all and individual lesions were classified as : 75-100 %, « very good »; 50-75 %, « good » ; 25-50 %, « moderate » ; 25 %, « absence of therapeutic effect ». Body weight and blood pressure were recorded throughout the study. Adverse events and reasons for premature withdrawal from treatment were documented. RESULTS : A « good » or « very good » therapeutic response (i.e. reduction in the total lesion count of > 50 %) was seen in 82.8 % (95 % CI 80.1-85.5) of patients after six cycles of EE/CPA. A similar response was achieved in the different grades of acne with a significant decrease in the number of all lesions throughout the study (p < 0.05). A greater than 50 % reduction in open and closed comedones, papules, pustules, nodes and cysts was observed in 75.6 %, 80.0 %, 88.4 % and 85.1 % of patients, respectively. By the end of the study, 64.3 % of women displayed a lower grade of acne and only 4.9 % experienced exacerbation of the condition. EE/CPA was well tolerated, with only 3.4 % of patients discontinuing treatment because of adverse events. The majority of events were described as mild, and their incidence declined as the study progressed. No clinically significant changes in blood pressure and body weight were recorded. CONCLUSION : EE/CPA is an effective treatment for acne of all grades and all types of lesion. The preparation is well tolerated and would appear to be an appropriate treatment for women with these symptoms of androgenization.

- CONTEXTE :

L'acétate de cyprotérone est un antiandrogène puissant doué d'une forte activité progestative. Associé à l'éthinylestradiol, il a fait la preuve de son efficacité clinique chez des femmes présentant de l'acné ou d'autres signes d'hyperandrogénie. Cette préparation estroprogestative est de plus dotée d'une efficacité contraceptive. OBJECTIF : L'objectif de cette étude multicentrique en ouvert était d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une préparation contenant de l'acétate de cyprotérone et de l'éthinylestradiol chez des femmes présentant divers grades d'acné faciale. PATIENTES : Au total, 890 femmes âgées de 15 à 50 ans présentant une acné faciale de grade I à IV selon la classification de Plewig et Kligman, ont participé à l'étude. MÉTHODES : Les patientes ont reçu six cycles d'une préparation contenant 2 mg d'acétate de cyprotérone et 0,035 mg d'éthinylestradiol (EE/ACP). Les modifications, par rapport à l'état initial, du nombre de lésions acnéiques (comédons ouverts ou fermés, papules, pustules, nodules ou kystes) ont été suivies de même que la présence concomitante d'une séborrhée ou de signes d'hirsutisme. La réduction du nombre des lésions individuelles et du nombre total de lésions a été classée comme : « très bonne » : 75-100 % ; « bonne » : 50-75 % ; « modérée » : 25-50 % ; « absence d'effet thérapeutique » : ( 25 %. Le poids corporel et la pression artérielle ont été enregistrés tout au long de l'étude. Les événements indésirables et les raisons des arrêts prématurés du traitement ont été documentés. RÉSULTATS : une réponse thérapeutique « bonne » ou « très bonne » (c'est-à-dire une réduction du nombre total des lésions de plus de 50 %) a été observée chez 82,8 % (IC à 95 % : 80,1-85,5) des patientes après six cycles d'EE/ACP. Une réponse comparable a été obtenue pour les différents grades d'acné, avec une réduction significative du nombre total de lésions tout au long de l'étude ( p < 0,05). Une réduction de plus de 50 % du nombre de comédons ouverts ou fermés, de papules, pustules, nodules ou kystes a été observée chez respectivement 75,6 %, 80,0 %, 88,4 % et 85,1 % des patientes. À la fin de l'étude, 64,3 % des femmes présentaient un grade d'acné inférieur à celui du début de l'étude, tandis que seules 4,9 % présentaient une aggravation de leur acné. L'EE/ACP s'est révélé bien toléré, seules 3,4 % des patientes ayant arrêté le traitement en raison d'événements indésirables. La majorité des événements ont été décrits comme d'intensité légère et leur incidence a diminué au cours de l'étude. Aucune variation significative de la pression artérielle ou du poids corporel n'a été enregistrée. CONCLUSION : l'EE/ACP constitue un traitement efficace de l'acné, quel que soit le grade de l'acné et quelle que soit la nature des lésions acnéiques. La préparation est bien tolérée et pourrait donc constituer un traitement approprié chez les femmes qui présentent ce type de symptômes d'androgénisation.


Mots clés : acétate de cyprotérone. , antiandrogène. , acné faciale. , acné tardive. , séborrhée.

Keywords: cyproterone acetate. , antiandrogen, facial acne. , acne tarda. , seborrhoea.


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Vol 60 - N° 3

P. 157 - août 1999 Retour au numéro
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