Dans le cadre du contrat de bon usage (CBU), les établissements hospitaliers doivent réaliser des audits cliniques sur les molécules onéreuses et les dispositifs médicaux implantables (DMI) pour justifier leurs dépenses de santé. Nous souhaitions présenter deux exemples d’audits cliniques sur des DMI : les prothèses de hanche et les stimulateurs cardiaques.

Les audits cliniques ont été pilotés par la pharmacie avec le soutien des équipes médicales. Les analyses rétrospectives des dossiers patients ont été effectuées par l’équipe pharmaceutique à l’aide de grilles d’évaluation établies à partir des référentiels officiels de la Haute Autorité de santé (HAS) et de l’assurance maladie (AM).

L’audit portant sur les poses de prothèses de hanche, décomposé en études rétrospective et prospective, a permis de montrer que, respectivement 95,9 % et 96,9 % des interventions étaient conformes aux recommandations. L’audit portant sur les stimulateurs cardiaques a montré une concordance des indications de 100 % avec les recommandations. L’audit de traçabilité effectué a établi que 97 % des dossiers étaient complets.

Ces audits ont permis de montrer que l’augmentation des dépenses pour les DMI évalués était reliée à un respect des recommandations. Il est important que ces audits de pertinence soit le résultat d’un travail commun entre médecins et pharmaciens.

Peu d’informations sont fournies par les autorités ou présentes dans la littérature pour aider à la mise en place de ces audits. Il semble intéressant de proposer des méthodes communes, prospectives ou rétrospectives, d’analyse de pertinence de l’utilisation des DMI.

Within the framework of a good practices agreement, French hospitals must perform clinical audits of costly molecules and implantable medical devices (IMD) to justify their medical costs. We present two examples of clinical audits of IMD: hip arthroplasties and cardiac stimulators.

The clinical audits were managed by the pharmacy with the support of the medical teams. Retrospective evaluation of patient files was performed by a pharmaceutical team using evaluation grids developed from official references from the French National Authority for Health and French National Health Insurance.

The audit of hip arthroplasty procedures, including a retrospective and prospective study, showed that 95.4% and 96.9% of the surgical procedures followed guidelines. The audit of cardiac stimulators showed 100% agreement with guidelines. The audit of traceability showed that 97% of the files were complete.

These audits show that the cost increases of the IMD are linked to following guidelines. It is important for these audits of pertinent use to be performed by both physicians and pharmacists.

There is very little information in the literature or from authorities to help implement these audits. It would be interesting to propose common prospective and retrospective methods to evaluate the pertinent use of IMD.