L’Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (Amdec), est une méthode d’analyse des risques, mise en œuvre par le pôle de radiothérapie de l’institut Sainte-Catherine dans le cadre de sa démarche d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins.

Le projet s’est déroulé en plusieurs étapes : définition des principaux processus ; pour chacun d’entre eux, description de chaque étape de prescription/préparation/réalisation des traitements des malades ; identification des risques possibles, de leurs conséquences, de leurs origines ; recherche des éléments de sécurité déjà existant pour éviter ces risques ; hiérarchisation de ces risques grâce à un travail de cotation permettant de définir un indice de criticité de risque pour chaque étape de prise en charge des patients. La portée des actions d’amélioration décidées a été évaluée par une nouvelle cotation.

Pour chaque processus étudié, nous avons obtenu une cartographie précise des risques, facilitant l’identification des actions prioritaires à réaliser. Par exemple, le seul processus de dosimétrie se caractérise par cinq étapes de préparation du traitement présentant un niveau de risque inacceptable, 62 un niveau de risque tolérable et 31 un niveau de risque acceptable.

La méthode Amdec, utilisée dans le domaine industriel et appliquée ici à la santé, est un outil de gestion des risques efficace pour le domaine des soins. Toutefois, les questions de formation nécessaire à la mise en œuvre de cette méthode, d’accompagnement méthodologique et d’évaluation du temps à consacrer à cette analyse doivent être correctement évaluées.

Failure modes and effects analysis (FMEA), is a risk analysis method used at the Radiotherapy Department of Institute Sainte-Catherine as part of a strategy seeking to continuously improve the quality and security of treatments.

The method comprises several steps: definition of main processes; for each of them, description for every step of prescription, treatment preparation, treatment application; identification of the possible risks, their consequences, their origins; research of existing safety elements which may avoid these risks; grading of risks to assign a criticality score resulting in a numerical organisation of the risks. Finally, the impact of proposed corrective actions was then estimated by a new grading round.

For each process studied, a detailed map of the risks was obtained, facilitating the identification of priority actions to be undertaken. For example, we obtain five steps in patient treatment planning with an unacceptable level of risk, 62 a level of moderate risk and 31 an acceptable level of risk.

The FMEA method, used in the industrial domain and applied here to health care, is an effective tool for the management of risks in patient care. However, the time and training requirements necessary to implement this method should not be underestimated.