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Quelles indications et quelles voies d’abord pour l’implantation des valves aortiques percutanées ? Évaluation technologique menée par la Haute Autorité de santé (HAS) - 08/02/13

Doi : 10.1016/j.lpm.2012.09.004 
Elodie Velzenberger 1, , Hubert Galmiche 1, Catherine Denis 1, Jacques Machecourt 2
1 Haute Autorité de santé (HAS), 93218 Saint-Denis-La-Plaine cedex, France 
2 CHU de Grenoble, service de cardiologie et d’urgences cardiologiques, 38043 Grenoble cedex 9, France 

Elodie Velzenberger, Haute Autorité de santé, 2, avenue du Stade-de-France, 93218 Saint-Denis-La-Plaine cedex, France.

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Key points

The transcatheter aortic valve implantation should be restricted to patients with severe symptomatic aortic stenosis with a contraindication for a surgical replacement (taking into account surgical risk scores, comorbidities, anatomical conditions, life expectancy and frailty).

Patient eligibility should be performed by a heart team with the involvement of a cardiac surgeon, an interventional cardiologist, a clinical cardiologist and an anaesthetist/resuscitation specialist. The advice of a geriatrician is strongly recommended.

The long-term efficacy remains unknown.

The French National Authority for Health (Haute Autorité de santé [HAS]) reminds that contraindications in the CE mark should be strictly respected (i.e. instructions for use).

Extension of current indications should be conditional to the presentation of clinical evidence.

Thus, implantation in patients at lower surgical risk or the use of direct transaortic route are not eligible for reimbursement given the current state of knowledge.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Points essentiels

L’implantation par voie transartérielle ou transapicale de bioprothèses valvulaires aortiques doit être réservée aux patients ayant une sténose aortique symptomatique sévère qui ont une contre-indication à la chirurgie conventionnelle (prise en compte des scores de risque opératoire, des comorbidités, de certaines conditions anatomiques locales, de l’espérance de vie et de la fragilité des patients).

La sélection des patients à la procédure doit être réalisée par une heart team composée d’un chirurgien cardiaque, d’un cardiologue interventionnel, d’un cardiologue clinicien et d’un anesthésiste-réanimateur. L’implication d’un gériatre est également recommandée.

Le maintien de l’efficacité à long terme reste encore inconnu.

La Haute Autorité de santé (HAS) insiste sur le strict respect des contre-indications mentionnés au marquage CE des dispositifs (i.e. les notices).

L’extension éventuelle des indications est conditionnée à la transmission de preuves cliniques.

Ainsi l’implantation à des patients à moins haut risque et qui pourraient bénéficier d’une chirurgie conventionnelle, ou l’utilisation de la voie transaortique directe ne sont pas admises au remboursement compte tenu de l’état actuel des connaissances.

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Vol 42 - N° 2

P. 160-166 - février 2013 Retour au numéro
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