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Safety and efficacy of unpreserved timolol 0.1% gel in patients controlled by preserved latanoprost with signs of ocular intolerance - 12/04/13

Doi : 10.1016/j.jfo.2012.04.015 
L. Delval a, , C. Baudouin b, P. Gabisson c, E. Alliot d, B. Vincent a

the Diamant Study Group1

  Diamant Study Group: E. Alliot, A. Bastellica, S. Benameur, L. Benzacken, C. Blondin, P. Bonnel, L. Borgna, M. Borhan, V. Carre, C. Cogne Delumeau, V. Cozon Devred, G. Cyrot, E. Emond, P. Fourcade, P. Gabisson, T. Galtier, J.-J. Gicquel, H. Gracies, J.-F. Guerin, F. Imbert Coschieri, X. La Bihan, G. Kilo Bakni, G. Laverdure, Y.-M. Le Henaff, D. Martel Colomer, F. Mashino, G. Munier, M. Naquet, A. Ngartolabaye – Bezo, B. Girard, A.-M. Pariente, J.-F. Pradel, P. Redon, J.-Y. Redor, Y. Renard, M. Salomon, H. Singer, D. Sirbat, L. Subiger, G. Tailhades, J.-M. Verlhac, P.-L. Roubelat, M. Jung and A. Sahbatou.

a Laboratoires Théa, 12, rue Louis-Blériot, 63000 Clermont-Ferrand, France 
b Department of Ophthalmology III, Quinze-Vingts National Ophthalmology Hospital and Vision Institute, University Paris 6, 28, rue de Charenton, 75012 Paris, France 
c Private, 13000 Marseille, France 
d Private, 74000 Cluses, France 

Corresponding author.

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Summary

Purpose

To assess the safety and efficacy of unpreserved timolol 0.1% gel in ocular hypertensive (OHT) or glaucomatous patients controlled by preserved latanoprost 0.005% but with signs of ocular intolerance.

Methods

Patients initially treated with preserved latanoprost were randomized to receive once daily either one drop of unpreserved timolol gel in the morning or one drop of preserved latanoprost in the evening for 84 days. All patients attended three visits (D0, D28 and D84). A patient was considered as responder to primary criteria at Day 84 if the sum of the scores of the eight ocular symptoms and the six objective signs had decreased by at least 20% and if the effect on intra-ocular pressure (IOP) was assessed as either satisfactory or acceptable.

Results

At D84, 91.5% of patients were responders to the primary combined efficacy/safety criteria under unpreserved timolol gel treatment versus 48.6% under preserved latanoprost treatment (P<0.001). As early as D28, 85.3% of patients were responders in the unpreserved timolol gel group compared to 40.3% of patients in the preserved latanoprost group (P<0.001). IOP change from baseline was not significant between treatments (P>0.05) at D28 or D84. Both signs and symptoms were significantly improved (P<0.001) with unpreserved timolol gel compared to preserved latanoprost.

Conclusion

Unpreserved timolol 0.1% gel maintained the efficacy of preserved latanoprost and reduced signs and symptoms of intolerance in almost all glaucomatous/OHT patients on preserved latanoprost.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectif

Évaluer la tolérance et l’efficacité du gel de timolol 0,1 % non conservé chez des patients atteints d’hypertension oculaire ou d’un glaucome contrôlés par latanoprost conservé et présentant des signes d’intolérance oculaire.

Méthodes

Les patients s’instillaient une goutte de timolol non conservé chaque matin ou continuaient de s’instiller une goutte de latanoprost conservé chaque soir pendant 84jours Les patients ont participé à trois visites (j0, j28 et j84). Un répondeur au critère primaire était un patient chez lequel à j84 la somme des scores de huit symptômes et de six signes oculaires était réduite d’au moins 20 % et pour lequel le maintien de la pression intraoculaire (PIO) était satisfaisante ou acceptable.

Résultats

À j84, 91,5 % des patients étaient répondeurs au critère combiné d’efficacité et de tolérance sous timolol non conservé versus 48,6 % des patients sous latanoprost conservé (p<0,001). Dès j28, 85,3 % des patients répondaient à ce même critère sous timolol contre 40,3 % sous latanoprost (p<0,001). Les modifications de la PIO par rapport au j0 n’étaient pas significatives entre les traitements à j28 et j84 (p>0,05). Les signes et les symptômes ont été significativement améliorés sous timolol par rapport aux patients sous latanoprost (p<0,001).

Conclusion

Le gel de timolol 0,1 % non conservé a permis le maintien de l’efficacité d’une prostaglandine conservée et entraîné une amélioration des signes et symptômes d’intolérance induits par le traitement conservé.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Glaucoma, Ocular hypertension, Unpreserved timolol gel, Signs of ocular intolerance

Mots clés : Glaucome, Hypertension oculaire, Gel de timolol non conservé, Signes d’intolérance oculaire


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Vol 36 - N° 4

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