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Initial French experience of percutaneous mitral valve repair with the MitraClip: A multicentre national registry - 14/06/13

Doi : 10.1016/j.acvd.2013.03.059 
Xavier Armoiry a, b, c, Éric Brochet d, Thierry Lefevre e, Patrice Guerin f, Nicolas Dumonteil g, Dominique Himbert d, Bertrand Cormier e, Nicolas Piriou h, Mathieu Gautier g, David Messika-Zeitoun d, Mauro Romano e, Gilles Rioufol i, Karine Warin Fresse j, Nicolas Boudou g, Florence Leclercq k, Marc Bedossa l, Jean-François Obadia m, n,
a Hospices Civils de Lyon, Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation, Cellule Innovation, quai des Célestins, 69000 Lyon, France 
b Hospices Civils de Lyon, Hôpital Cardiothoracique Louis Pradel, Service pharmaceutique, 28, avenue du Doyen-Lépine, 69677 Lyon-Bron cedex, France 
c Université Claude Bernard Lyon 1, UMR-CNRS 5510/MATEIS, Lyon, France 
d Département de Cardiologie, Hôpital Xavier Bichat, 46, rue Henri-Huchard, 75018 Paris, France 
e Service de cardiologie interventionnelle, Institut hospitalier Jacques Cartier, 6, avenue du Noyer-Lambert, 91300 Massy, France 
f L’Institut du thorax, Clinique Cardiologique, Unité Hémodynamique et Cardiovasculaire Interventionnel, Hôpital Guillaume et René Laennec, CHU de Nantes, boulevard Jacques-Monod, 44093 Nantes, France 
g Pôle cardiovasculaire et métabolique, CHU de Rangueil, 1, avenue du Pr-Jean-Poulhès, TSA 50032, 31059 Toulouse cedex 9, France 
h L’Institut du thorax, Clinique Cardiologique, Unité d’échocardiographie, Hôpital Guillaume et René Laennec, CHU de Nantes, boulevard Jacques-Monod, 44093 Nantes, France 
i Service d’hémodynamique, Hôpital Cardiothoracique Louis Pradel, 28, avenue du Doyen-Lépine, 69677 Lyon-Bron cedex, France 
j Service d’imagerie cardiovasculaire non invasive, Hôpital Guillaume et René Laennec, CHU de Nantes, boulevard Jacques-Monod, 44093 Nantes, France 
k Service de cardiologie, Hôpital Arnaud de Villeneuve, 371, avenue du Doyen-Gaston-Giraud, 34295 Montpellier cedex 5, France 
l Service de cardiologie, CHU de Rennes, 2, rue Henri-Guilloux, 35000 Rennes, France 
m Service de Chirurgie Cardiothoracique et Transplantation, Hôpital Cardiothoracique Louis Pradel, 28, avenue du Doyen-Lépine, 69677 Lyon-Bron cedex, France 
n INSERM, U 886 « Cardioprotection », Laboratoire de Physiologie Lyon Nord, UCBL1, Lyon, France 

Corresponding author. Service de Chirurgie Cardiothoracique et Transplantation, Hôpital Cardiothoracique Louis-Pradel, 28, avenue du Doyen-Lépine, 69677 Lyon-Bron, France. Fax: +33 4 72 35 73 83.

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Summary

Background

Percutaneous mitral valve repair (MVR) using the MitraClip® is a new option for severe mitral regurgitation (MR).

Aim

To describe initial French experience regarding short-term and mid-term safety and efficacy.

Methods

A multicentre cohort reported experience of percutaneous MVR using the MitraClip® in French centres from December 2010 to September 2012. All patients were judged inoperable or at high surgical risk. Short-term and mid-term safety and efficacy results are presented.

Results

Sixty-two patients (72.7±11.4years; 71.7% men; 81.0% New York Heart Association [NYHA] class III or IV; logistic Euroscore 18.7±13.1%; 93.3% MRgrade 3; 73.8% secondary MR) underwent percutaneous MVR using the MitraClip® under general anaesthesia. Procedural success was 95.2% (83.1% of patients received one clip; 16.9% received two clips). At discharge, 88.2% of implanted patients had a residual MRgrade 2. Transthoracic echocardiography showed a significant decrease in ejection fraction (39.9±14.8% pre vs. 36.2±14.3% post), end-diastolic diameter (63.8±10.6mm vs. 61.4±12.3mm, respectively) and systolic pulmonary pressure (52.1±13.9mmHg vs. 44.7±10.9mmHg, respectively). The in-hospital mortality rate was 3.2%. The survival rate at 6-month follow-up was estimated at 83.1%, with 90.9% of patients in NYHA class I or II and residual MRgrade 2 in 80% of cases.

Conclusion

This initial French experience, despite being in its learning phase, showed promising results in patients considered ineligible for surgery, as observed in more experienced centres. Randomized studies are mandatory to confirm these preliminary data.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

La réparation percutanée de la valve mitrale par le système MITRACLIP est une nouvelle option thérapeutique dans la prise en charge de la régurgitation mitrale sévère.

Objectifs

Cet article décrit l’expérience initiale du traitement percutané des IM sévères par le système « MitraClip » en France en termes d’efficacité et de tolérance.

Méthodes

Cette étude multicentrique rapporte l’expérience des centres français sur l’ensemble des procédures MitraClip® de décembre 2010 à septembre 2012. Tous les patients étaient jugés non éligibles ou à haut risque pour la chirurgie.

Résultats

Soixante-deux patients (72,7±11,4ans ; 71,7 % de sexe masculin ; 81,0 % de classe NYHA III ou IV ; logistic Euroscore : 18,7±13,1 % ; 93,3 % d’IM de grade 3 ou plus ; 73,8 % d’IM secondaire) ont bénéficié d’une procédure MitraClip sous-anesthésie générale. Le taux de succès de procédure était de 95,2 % (83,1 % des patients recevaient un clip et 16,9 % en recevaient deux). À la sortie de l’hôpital, 88,2 % des patients implantés avaient une IM résiduelle inférieure ou égale à 2. Les données d’échographie transthoracique ont rapporté une diminution significative de la fraction d’éjection (39,9±14,8 % pre vs 36,2±14,3 % post), du diamètre télédiastolique (63,8±10,6mm vs 61,4±12,3mm, respectivement) et de la pression pulmonaire systolique (52,1±13,9mmHg vs 44,7±10,9mmHg, respectivement). La mortalité intra-hospitalière était de 3,2 %. La survie à six mois post-procédure était estimée à 83,1 % avec 90,9 % des patients en classe NYHA de I ou II et 80 % avec une IM résiduelle inférieure ou égale à 2.

Conclusion

Cette expérience initiale, bien que dans sa phase d’apprentissage, rapporte, à l’instar de centres expérimentés, des résultats prometteurs chez des patients non éligibles à la chirurgie. Des essais randomisés contrôlés sont nécessaires pour confirmer ces résultats préliminaires.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Mitral regurgitation, Percutaneous intervention, French registry

Mots clés : Insuffisance mitrale, Intervention percutanée, Registre français

Abbreviations : MR, MVR, NYHA, PAPs, TAVI, VTI LVOT


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Vol 106 - N° 5

P. 287-294 - mai 2013 Retour au numéro
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  • Antihypertensive, antidiabetic and lipid-lowering treatment frequencies in France in 2010
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