Documentation externe et validation des méthodes - 04/07/13
Rose-Marie Leblanc [1]
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Tous les documents externes qui contribuent à la maîtrise de la phase analytique, qu’ils soient réglementaires, normatifs, issus des sociétés savantes, produits par les fournisseurs, sont autant de référentiels documentaires, sources à connaître et à maîtriser pour dérouler le processus de validation des méthodes. En voici quelques exemples (en caractères en vert au sein de l’article) au décours de la logique de constitution du dossier de validation des méthodes en sérologie virale, étape obligatoire pour déposer une demande d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189, auprès du Cofrac.
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Vol 24 - N° 493
P. 22-24 - juin 2013 Retour au numéro
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