La substitution des spécialités de référence par des médicaments génériques est promue en France depuis une quinzaine d’années, avec des recommandations différentes pour certaines classes pharmacologiques. L’objectif de cette étude était d’identifier des différences significatives de taux de substitution par génériques en fonction de différentes classes pharmacologiques utilisées en médecine générale selon les recommandations.

Il s’agit d’une étude descriptive transversale réalisée à partir des données de remboursement de la Caisse régionale d’assurance maladie de Midi-Pyrénées portant sur différentes classes pharmacologiques substituables utilisées en médecine générale et délivrées entre mars 2010 et mars 2011.

Le taux moyen de substitution est de 72,32 % (IC95 % : [72,31 %–72,33 %]) avec une différence statistiquement significative selon la classe pharmacologique (p<0,001). Les taux de substitution varient entre 28,36 % (hormones thyroïdiennes) et 90,39 % (antibiotiques). Les inhibiteurs de la pompe à protons (88,81 %), les statines (87,81 %), les antidépresseurs (87,37 %) représentent les médicaments les plus substitués, alors que le taux est inférieur à 50 % pour les antiépileptiques (45,28 %) et les hormones thyroïdiennes (28,36 %).

Il existe une variabilité importante (allant d’un facteur 1 à 3) de substitution en fonction de la classe pharmaco-thérapeutique. L’existence de recommandations incitant ou non à la substitution pourrait en partie expliquer ces différences. D’autres facteurs peuvent intervenir : réticences des professionnels de santé et du public concernant l’efficacité, la qualité et la sécurité des génériques.

Generic substitution has been permitted for several years in France and is promoted in order to reduce health expenditures. However, reluctance concerning use of generic drugs exists for different reasons: suspicions about their efficacy and/or safety, differences in content (excipients) and discussions about bioequivalency. The aim of our study was to determine whether or not the substitution ratio differs according to pharmacological classes used in primary care.

We conducted a descriptive study in the French Health Insurance Database using reimbursement data on drugs prescribed and delivered in the Midi-Pyrénées administrative district between March 2010 and March 2011. We selected different pharmacological classes largely used in primary care. For each class, a substitution ratio was calculated (DDD of generics delivered/DDD of brand name plus generics). A Chi² test was used in order to detect a difference between these substitution ratios.

The global substitution ratio was 72.32%. Values varied from 28.36% for thyroid hormones to 90.39% for antibiotics, with significant statistical difference (P<0.001). The substitution ratio was less than 50% for thyroid hormones (28.36%) and antiepileptics (45.28%). Higher substitution ratios were observed for protein pump inhibitors (88.81%), statins (87.81%), antidepressors (87.37%) and diuretics (86.1%).

This study highlights major differences in terms of the generic substitution ratio between different pharmacological classes. This difference can be explained in part by published guidelines. Further studies are needed to ascertain the precise point of view of patients, general practitioners and pharmacists concerning this issue.