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Contenants et contaminants en nutrition parentérale : l’aluminium, un revenant ? - 26/11/13

Doi : 10.1016/j.nupar.2013.09.006 
Myriam Ait Ichou a, Diane Laleye a, Assita Traore a, Philippe Cerf a, Wiola Mos-Mazard a, Murielle Bost c, Elhadji Diouf a, Mamadou Lamine Tall a, Christine Pivot a, Fabrice Pirot a, , b, 1
a Service pharmaceutique, plateforme FRIPHARM, groupement hospitalier Édouard-Herriot, hospices civils de Lyon, 5, place d’Arsonval, 69437 Lyon cedex 3, France 
b Laboratoire de pharmacie galénique industrielle, faculté de pharmacie de Lyon, plateforme FRIPHARM, EA 4169 « fonctions normales et pathologiques de la barrière cutanée », université Claude-Bernard Lyon 1, 8, avenue Rockefeller, 69373 Lyon cedex 8, France 
c Fédération de biochimie, groupement hospitalier Édouard-Herriot, hospices civils de Lyon, 5, place d’Arsonval, 69437 Lyon cedex 3, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

L’aluminium est un contaminant environnemental ubiquitaire. L’objectif principal de cette étude était de quantifier l’exposition à l’aluminium des patients sous nutrition parentérale chronique. Les objectifs spécifiques comprenaient (i) la détermination des teneurs en aluminium des solutés commerciaux et des mélanges de nutrition parentérale (MNP) préparés au sein de notre pharmacie à usage intérieur, et (ii) l’évaluation de l’exposition quotidienne de chaque patient à l’aluminium comparée aux limites d’exposition fixées par les normes en vigueur et les recommandations internationales. La quantification en aluminium par spectrophotométrie d’absorption atomique électrothermique a été réalisée dans les solutés commerciaux (n=26) utilisés pour la préparation de MNP et dans MNP réalisés à l’hôpital (n=56) destinés à des patients (n=15) sous nutrition parentérale exclusive ou partielle présentant un état physiopathologique stabilisé. Quatorze solutés et l’ensemble des MNP présentaient des concentrations en aluminium supérieure à 25μg/L, concentration maximale fixée par la Food and Drug Administration. Deux tiers des patients présentaient des quantités d’aluminium par unité de masse corporelle significativement supérieures à 2μg.kg−1 par jour, valeur seuil recommandée par l’American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Les solutés commerciaux utilisés pour la préparation de MNP et les MNP présentaient des teneurs en aluminium nettement supérieures à celles recommandées par la FDA. Une monographie spécifiant les teneurs limites en aluminium dans les MNP et dans les solutés commerciaux pourrait servir de cadre à la rédaction d’une norme pharmaceutique européenne spécifique à la nutrition parentérale.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Aluminium is a well-known potentially hazardous contaminant in parenteral preparation for dialysis or drug delivery. The main objective of the study is to assess aluminium exposure from chronic parenteral nutrition supply. The specific objectives of the study were (i) to assess aluminium concentration in parenteral nutrition compounds (n=26) and in hospital-made parenteral nutrition mixture (n=56), (ii) to compare aluminium concentration in nutrition products to the maximum allowable concentration (i.e. 25μg/L), and finally (iii) to compare the daily rate infused per kilogram of weight to the limit value recommended by American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (i.e. 2μg.kg−1 per day). Aluminium content, assessed by atomic absorption spectrophotometry, was determined in parenteral nutrition compounds and in hospital-made parenteral nutrition admixtures to clinically stable patients undergoing total or partial parenteral nutrition. Aluminium concentration in fourteen parenteral nutrition compounds and all parenteral nutrition admixtures excessed 25μg/L. Furthermore, two thirds of patients were exposed to a rate of aluminium significantly upper than that recommended by the American Society of Parenteral and Enteral Nutrition (i.e. 2μg.kg-1 per day). This study shows that parenteral nutrition compounds and parenteral nutrition admixtures were overloaded in aluminium. A monograph specifying acceptable aluminium content of parenteral nutrition products seems necessary for further redaction of European pharmaceutical norm or guidance.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Contamination aluminique, Nutrition parentérale, Solutés commerciaux

Keywords : Aluminium contamination, Parenteral nutrition supply, Parenteral nutrition compound


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Vol 27 - N° 4

P. 200-204 - décembre 2013 Retour au numéro
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