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Concomitant, sequential, and hybrid therapy for H. pylori eradication: A pilot study - 02/12/13

Doi : 10.1016/j.clinre.2013.04.003 
Angelo Zullo a, Giuseppe Scaccianoce b, Vincenzo De Francesco c, Valentina Ruggiero b, Pasquale D’Ambrosio b, Luigi Castorani b, Leonilde Bonfrate b, Lucy Vannella c, Cesare Hassan c, Piero Portincasa b,
a Gastroenterology and Digestive Endoscopy, Nuovo Regina Margherita Hospital, Rome, Italy 
b Clinica Medica “A. Murri”, Department of Biomedical Sciences and Human Oncology, University of Bari, Bari, Italy 
c Gastroenterology Unit, Riuniti Hospital, Foggia, Italy 

Corresponding author. Dipartimento di Scienze Biomediche ed Oncologia, Clinica Medica “A. Murri”, Policlinico Università di Bari, Piazza Giulio Cesare 11, 70124 Bari, Italy.

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Summary

Background and objective

Since the efficacy of the standard triple therapies for Helicobacter pylori eradication has decreased, novel antibiotic regimens have been introduced, including concomitant, sequential, and hybrid therapies. We aimed to compare the cure rates achieved by these new therapy regimens.

Methods

This was a multicenter, open-label, pilot study enrolling consecutive non-ulcer dyspepsia patients with H. pylori infection never previously treated for the infection. Patients were randomized to receive one of the following treatments: (a) concomitant therapy: omeprazole 20mg, amoxicillin 1g, clarithromycin 500mg, and tinidazole 500mg for 5days; (b) sequential therapy: omeprazole 20mg and amoxicillin 1g for 5days followed by omeprazole 20mg, clarithromycin 500mg, and tinidazole 500mg for 5days; (c) hybrid therapy: omeprazole 20mg, and amoxicillin 1g for 7days followed by omeprazole 20mg, amoxicillin 1g, clarithromycin 500mg, and tinidazole 500mg, for 7days. All drugs were administered twice daily. Bacterial eradication was checked 6weeks after treatment by using a 13C-urea breath test. A 10-day, second-line therapy with omeprazole 20mg, levofloxacin 250mg, and amoxicillin 1g, all given twice daily, was offered to the eradication failure patients.

Results

Overall, 270 patients were enrolled, but 13 patients early interrupted treatment due to side effects. At intention-to-treat (ITT) and per-protocol analysis (PP), the eradication rates were 85.5% and 91.6% with the concomitant regimen, 91.1% and 92.1% with the sequential therapy, and 80% and 85.7% with the hybrid regimen. Differences were not statistically significant. H. pylori infection was cured in 10 (55.6%) patients with the second-line regimen.

Conclusion

In our study, both concomitant and sequential therapy, but not hybrid therapy, reached high eradication rates. The success rate of second-line levofloxacin-based triple therapy is decreasing.

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Vol 37 - N° 6

P. 647-650 - décembre 2013 Retour au numéro
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  • What is the impact of Helicobacter pylori density on the success of eradication therapy: A clinico-histopathological study
  • Ibrahim Koral Onal, Hale Gokcan, Emine Benzer, Gulay Bilir, Erkin Oztas
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  • Mean platelet volume is not a predictive marker of histopathological changes of the liver in patients with chronic hepatitis B
  • Tekin Tas, Abdulkadir Kucukbayrak, Mevlut Kurt, Zafer Mengeloglu, Gulzade Ozyalvacli, Kamil Gurel, Hayrettin Akdeniz

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