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Implementation of real-time identification analysis and quantification of chemotherapies preparations with a Multispec® analyser - 20/01/14

Doi : 10.1016/j.pharma.2013.09.006 
C. Bazin a, , V. Vieillard b, A. Astier b, c, M. Paul b
a Department of Pharmacy, Integrated Center for Oncology, Paul Papin Site, 2, rue Moll, 49933 Angers cedex 9, France 
b Department of Pharmacy, CHU Henri-Mondor, AP–HP, 51, avenue du Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny, 94010 Créteil cedex, France 
c UMR-CNRS 7054, School of Medicine, University Paris XII, 94000 Créteil, France 

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Summary

Post-production analytic control of chemotherapies preparations remains a challenge for hospital pharmacists. Indeed, to be feasible, this control needs to be reliable, fast and easy to implement and to use on real life. This is particularly true for teams not familiar with analytic methods. The Multispec® analyser has been specially manufactured for that purpose. After several years of daily use, we wanted to focus on its implementation, abilities and defects that should be corrected on the next analyser. Upon 24 months, 23,350 samples have been analysed. Four percent have been rejected on the first analysis, and finally only 0.37% with another sample after homogenization. Eighty-six preparations have been done another time for non-conformity purpose. Difficulties of implementation were in particular on anthracyclins, oxazophosphorins and monoclonal antibodies. However, compared to liquid chromatography for example, the ultraviolet and infrared combination allows a large number of drugs to be recognized and quantified fastly. As a conclusion this analyser is quite helpful and gives a serious alternative to post-production analytic control for chemotherapies preparations. Some points should however be improved, probably on the next analyser, for instance the sample volume necessary for analysis.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Le contrôle analytique libératoire des préparations de chimiothérapie est un challenge pour le pharmacien hospitalier. En effet, ce dernier doit pouvoir disposer d’une technique à la fois fiable, rapide et si possible simple à mettre en œuvre au démarrage ainsi qu’en termes d’utilisation quotidienne, en particulier si le personnel n’a pas l’habitude des techniques analytiques. L’automate Multispec® a ainsi été mis sur le marché dans cette optique. Après plusieurs années d’utilisation, nous voulions faire un point précis sur sa mise en place initiale, ses performances et capacités réelles, ainsi que les points bloquants qui nécessiteraient d’être revus sur le futur automate qui pourrait remplacer le Multispec®. Sur 24 mois, 23 350 préparations ont été contrôlées par cet automate, produisant 4 % de rejets après la première analyse et finalement 0,37 % après analyse d’un second prélèvement après homogénéisation de la poche, soit 86 préparations fabriquées à nouveau pour non-conformité. Les classes médicamenteuses les plus délicates à mettre en place sont les anthracyclines, les oxaphosphorines et les anticorps monoclonaux. En revanche, comparé à d’autres techniques comme la chromatographie liquide, le couplage infrarouge-ultraviolet permet de reconnaître et de doser un grand nombre de molécules rapidement. En conclusion, cet automate répond assez bien au cahier des charges du contrôle post-production des préparations de chimiothérapie. Certains points pourront être améliorés sur un futur automate, comme par exemple le volume d’échantillon nécessaire.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Chemotherapies, Control, Multispec®, Quality insurance, Infrared

Mots clés : Chimiothérapies, Contrôle, Multispec®, Assurance qualité, Infrarouge


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Vol 72 - N° 1

P. 33-40 - janvier 2014 Retour au numéro
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