Évaluer l’efficacité et l’innocuité du misoprostol dans la maturation cervicale sur fœtus viable.

Revue critique de la littérature à partir des bases de données PubMed et de la Cochrane en combinant les mots clés suivants : « misoprostol », « cervical ripening », « epidemiology », « pregnancy outcome », « maternal morbidity », « perinatal death ».

Les données scientifiques montrent que l’utilisation du misoprostol, 25μg toutes les trois à six heures, par voie vaginale est aussi efficace comparativement à la dinoprostone en termes de taux de césarienne ou d’accouchement par voie vaginale dans les 24heures (NP1). De plus les données de la littérature convergent pour montrer des résultats comparables du misoprostol 25μg toutes les trois à six heures par voie vaginale comparativement à la dinoprostone en termes d’anomalies de la contractilité, d’état néonatal, de rupture utérine et d’effets secondaires maternels (NP1). Les études médico-économiques prenant en compte l’ensemble des coûts directs et indirects ne sont, à ce jour, pas suffisantes pour attester d’un bénéfice économique à l’utilisation du misoprostol 25μg comparativement à la dinoprostone (Avis d’Experts). Les études prônent la non-utilisation du misoprostol (quelle que soit la voie d’administration) sur antécédent de césarienne du fait du risque augmenté de rupture utérine en cas de maturation cervicale par prostaglandines de façon générale (NP4).

Les données de la littérature actuelle semble ainsi légitimer l’utilisation du misoprostol 25μg vaginal toutes les trois à six heures en alternative à la dinoprostone en accord avec les recommandations françaises précédemment émises sur la grossesse prolongée et terme dépassé et les recommandations internationales de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et de l’American College of Obstetricians and Gynecologist (ACOG) avec un Grade A. L’utilisation d’une posologie de 25μg suppose néanmoins une préparation préalable par une pharmacie permettant le reconditionnement des comprimés actuellement disponibles de 200μg afin de s’assurer de la posologie réellement délivrée (Avis d’Experts). Seules de puissantes études médico-économiques permettraient d’attester d’une éventuelle supériorité du misoprostol en comparaison à la dinoprostone.

To evaluate the effectiveness and safety of misoprostol for cervical ripening or induction of labor at term.

A critical review of studies identified from searches of PubMed and the Cochrane libraries using the following keywords: “misoprostol”, “cervical ripening”, “epidemiology”, “pregnancy outcome”, “maternal morbidity”, “perinatal death”.

Vaginal misoprostol in doses of 25μg three- to six-hourly was similar as dinoprostone in effectiveness (caesarean section rate or vaginal delivery in 24hours) (LE1) and risks (uterine hyperstimulation, adverse neonatal outcome, uterine rupture, maternal side-effects) (LE1). Published medico-economic studies are not sufficient to evaluate a potential benefice to the use of vaginal misoprostol 25μg (Avis d’Experts). The use of misoprostol in women with prior cesarean delivery or major uterine surgery has been associated with an increase in uterine rupture and therefore should be avoided (LE4).

Review of the current literature favors the use of vaginal misoprostol 25μg three- to six-hourly equally to dinoprostone accordingly with previous French and international guidelines (World Health Organization and American College of Obstetricians and Gynecologist). The use of misoprostol 25μg supposes a preparation by the pharmacist to ensure the safety of this precise posology. Medico-economic studies are warranted to attest an economic benefice to the use of misoprostol 25μg in comparison to dinoprostone.