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Impact d’un double audit des pratiques au sein d’une unité de pharmacie clinique et oncologique - 06/03/14

Doi : 10.1016/j.phclin.2013.03.007 
G. Parent , S. Perrin, D. Bichard, J. Chelly, C. Fagnoni-Legat, H. Mockly-Postal, S. Limat
 Pôle pharmaceutique, centre hospitalier régional universitaire de Besançon, boulevard Fleming, 25030 Besançon cedex, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

La connaissance et la maîtrise du circuit de préparation des chimiothérapies représentent un élément majeur dans la lutte contre les erreurs médicamenteuses. Le double audit permet d’évaluer les pratiques professionnelles au sein de l’unité.

Méthode

Le double audit a été élaboré, piloté et conduit par la cellule qualité attachée au pôle pharmaceutique et le pharmacien responsable de l’unité. Le premier audit s’est déroulé sur un mois. À la suite des mises en place des axes d’amélioration, le second audit a ciblé les étapes définies non-conformes lors du premier audit.

Résultats

L’ensemble des étapes de l’unité a été audité. Au premier audit, environ un tiers des critères se sont révélés non-conformes (53 sur 175). Les axes d’amélioration ont été décrits et mis en application associés à un rappel des bonnes pratiques de préparation. Les résultats du second audit montrent quatre items avec non-conformités sur les 93 audités.

Discussion

Ce double audit a permis de détecter les étapes avec non-conformités (principalement les étapes de préparation), de les corriger pour les réévaluer. Des groupes de travail ont été constitués afin de sécuriser la préparation dans le respect des bonnes pratiques de préparation.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

Knowledge and control of cytotoxic drugs’ production chain by the pharmacy staff represent a key element in conflict against the medication errors. The aim of these audits is to evaluate the professional practices of people working in the unit.

Method

This double audit was developed and supervised by pharmacists in charge of the quality insurance within the pharmacy and the head pharmacist of the unit. The first audit was conducted during one month. Then, corrective actions were defined. For the second audit, only steps that did not comply to the referential during the first audit were taken into account.

Results

All stages of the production chain from the pharmaceutical analysis to the control of finished products were evaluated. During the first audit, one third of the items did not comply with the referential. The areas for improvement have been described and applied during a focus-group session. The good manufacturing practices were recalled. The results of the second audit are satisfying. Four items out of 93 did not comply with the referential.

Discussion

Working groups have been created in order to discuss the steps posing a problem and to improve practices.

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Mots clés : Audit, Unité de reconstitution de cytotoxiques, Conformité aux procédures internes, France

Keywords : Audit, Cytotoxic drug, Compliance, France


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Vol 49 - N° 1

P. 22-28 - mars 2014 Retour au numéro
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