Cette étude randomisée, en double aveugle, sur 52 semaines (Wilding JP, et al. Int J Clin Pract. 2013) a évalué l’efficacité et la tolérance de la canagliflozine (CANA), un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 chez des DT2 sous metformine + sulfamide.

469 patients DT2 sous metformine + sulfamide (âge moyen 56,8 ans ; HbA1c 8,1 %) ont reçu CANA 100 ou 300mg ou PBO 1/jour durant une période principale de 26 semaines + 26 semaines d’extension.

A S52 CANA 100 et 300mg ont réduit l’HbA1c (0,75 ; − 0,97), la glycémie à jeun (− 1,6 ; − 2,1mmol/L), le poids (− 1,3 % ; − 2,2 %) et la pression artérielle systolique (− 3,7 ; − 3,0mmHg) comparativement au PBO. CANA 100 et 300mg ont augmenté le HDL vs. PBO (6,6 % ; 8,2 % ; 3,3 %) ; CANA 300mg a augmenté le LDL versus CANA 100mg et PBO (13,3% ; 4,8%; 5,4 %) L’incidence globale des événements indésirables (EIs) était légèrement plus faible avec CANA 100mg vs. CANA 300mg et PBO (67,5 %, 73,1 %, 71,2 %). Les taux d’EI graves s’élevaient à 4,5 %, 5,1 % et 8,3 %. Les taux d’interruption du traitement liés à des EI étaient plus élevés sous CANA 100mg (7,0 %) et 300mg (7,7 %) vs. PBO (4,5 %). Comparativement au PBO, CANA 100 et 300mg étaient associés à des taux plus élevés de mycoses génitales (femmes : 18,5 % ; 18,8 % ; 5,0 % ; hommes : 7,9 % ; 5,7 ; 1,3 %), d’EI liés à la diurèse osmotique (5,7 % ; 7,1 % ; 1,9 %) et d’infections urinaires (8,3 % 8,3 % ; 7,7 %) ; les incidences des EI liés à une déplétion volumique s’élevaient à 0,6 % ; 3,8 % et 1,9 % sous CANA 100 et 300mg et PBO. Les taux d’hypoglycémie documentée étaient plus élevés sous CANA 100 et 300mg vs. PBO (33,8 % ; 36,5 ; 17,9 %) avec un faible taux d’hypoglycémie sévère (1 [0,6 %] par groupe).

CANA a amélioré le contrôle glycémique, réduit le poids et a été en général bien toléré chez les DT2 mal contrôlés sous metformine + sulfamide pendant 52 semaines.