L’insuline dégludec (IDég), une nouvelle insuline basale de durée d’action ultra-longue avec un effet hypoglycémiant stable et constant, a été associée à des taux significativement inférieurs d’hypoglycémie totale (17 %) et nocturne (32 %) comparée à l’insuline glargine (IGlar) dans une méta-analyse préprogrammée de patients atteints de diabète de type 2 (DT2).

Cette méta-analyse post-hoc a inclus l’ensemble des cinq essais cliniques de phase 3a, en ouvert, randomisés, en « treat-to-target » (titration forcée) (glycémie à jeun – GAJ – < 90mg/dL) d’une durée de 26 ou 52 semaines, comparant IDég x1/j à IGlarx1/j chez des patients DT2. Les analyses de l’HbA1c et de la GAJ ont été réalisées au moyen d’un modèle ANCOVA et l’analyse des épisodes d’hypoglycémie par un modèle de régression binomiale négative. Au total, 1 651 (IDég n=1 143 ; IGlar n=508) des 3 372 patients randomisés présentaient un DT2 > 10 ans et ont été inclus dans la méta-analyse.

Les groupes de traitement présentaient des taux d’HbA1c moyens comparables à la fin de l’essai (différence de traitement – DT – IDég-IGlar : 0,08 % IC95 %: [− 0,02; 0,17] ; p=NS). La diminution de la GAJ moyenne depuis l’inclusion était significativement plus importante avec IDég (DT: – 10,1mg/dL [− 14,2 ; 5,8] ; p<0,01). Le taux d’hypoglycémie totale confirmée (glucose plasmatique < 56mg/dL et épisodes sévères nécessitant une assistance) était de 21 % plus faible avec l’IDég comparé à l’IGlar (p<0,01) ; le taux d’hypoglycémie nocturne confirmée (apparition entre 00h 01 et 5h 59) avec IDég était inférieur de 29 % comparé à IGlar (p<0,01).

Cette méta-analyse montre que le traitement par IDég présente des avantages cliniques importants chez des patients avec un DT2 ancien, en particulier des taux d’hypoglycémies totale et nocturne inférieurs comparé à IGlar pour des taux d’HbA1c comparables.