Évaluer l’efficacité et la tolérance à 1 an du liraglutide, un analogue du GLP-1, en pratique courante en France.

EVIDENCE® est une étude multicentrique, observationnelle, avec un suivi de 2 ans demandée par la HAS. L’objectif principal est la proportion de patients encore sous liraglutide et avec un taux d’HbA1c < 7 % à 2 ans. Les patients initiant un traitement par liraglutide sont recrutés par des diabétologues et des généralistes.

3 137 patients ont été inclus (sexe M 53 %, âge 59±11 ans, IMC 34±7kg/m², ancienneté du diabète 10±6 ans, HbA1c 8,5±1,5 %) ; 2 433 (77,6 %) poursuivaient l’étude à 1 an. À l’inclusion, le taux d’HbA1c était > 7 % dans 88 % des cas (n=2 761). Après 1 an de traitement par liraglutide, la proportion de patients avec un taux d’HbA1c < 7 % était significativement augmentée : 36,5 % (n=850) vs 13 % (n=303) à l’inclusion, p<0,001. Une réduction significative du taux d’HbA1c (− 1,04±0,98 %, p<0,001), de la glycémie à jeun (− 0,36±0,60g/l, p<0,001) et du poids (– 3,56±5,78kg, p<0,001) a été obtenue. Les événements indésirables les plus fréquents (n=247, 7,9 %) étaient de type gastro-intestinal (nausée, vomissements, diarrhée) et constituaient la principale raison de sortie d’essai.

Ces observations suggèrent que les résultats des essais randomisés sont transposables à la pratique courante. Dans cette étude, l’efficacité du liraglutide est similaire et la tolérance gastro-intestinale bien meilleure à celles des essais randomisés. Dans ces derniers, la réduction du taux d’HbA1c était de – 1,0 % à – 1,5 % ; la différence peut s’expliquer par l’absence de wash-out avant substitution par le liraglutide dans EVIDENCE®.