P291 Sécuriré cardio-vasculaire de la linagliptine chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) : une analyse groupée rigoureuse des évènements susceptibles d’être intervenus au cours d’études de phase III - 20/03/14
Résumé |
Introduction |
L’incidence des évènements cardio-vasculaires (CV) s’accroît dans le diabète de type 2 (DT2) mais le potentiel de modulation des risques CV avec les médicaments capables de faire baisser la glycémie est discuté.
Patients et méthodes |
Nous avons comparé l’incidence d’évènements cardiovasculaires et la mortalité cardio-vasculaire chez des patients DT2 traités avec la linagliptine (lina), inhibiteur de DPP4 en une prise quotidienne et des comparateurs non linagliptine dans 19 études cliniques randomisées en double insu (durée ≥ 12 semaines). Les évènements CV étaient rigoureusement analysés par un comité expert indépendant. Le critère principal d’évaluation était un critère composite associant : mortalité cardio vasculaire, AVC non fatal, infarctus du myocarde (IM) non fatal et hospitalisation pour angine de poitrine instable. D’autres critères d’évaluation CV secondaire et tertiaire ont aussi été analysés.
Résultats |
Parmi les 9 459 patients étudiés, 5 847 ont reçu la linagliptine (5mg : 5 687, 10mg : 160) et 3 612 ont reçu un comparateur (placebo : 2 675, Glimépiride : 775, Voglibose : 162). L’exposition cumulée (en personnes. années) était 4 421,3 pour lina et 3 254,7 pour les comparateurs. Au total 60 évènements initiaux ont été rapportés dans le groupe lina et 62 dans le groupe comparateur (36 sous placebo et 26 sous comparateurs actifs). Les taux d’incidence du critère principal (/1 000 pt. années à risque) était plus bas pour lina (13,4) que pour le groupe comparateur (18,9) comme l’était aussi le hazard ratio* (0,78 [0,55–1,12] 95 % IC). *Cox proportional model
Conclusion |
Cette analyse groupée des évènements cardio-vasculaires rigoureusement analysés dans un large programme de phase III confirme que la linagliptine n’est pas associée à une augmentation du risque d’évènements CV. Les bénéfices CV de la linagliptine seront évalués de façon prospective dans CAROLINA et CARMELINA.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Vol 40 - N° S1
P. A96 - mars 2014 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.