L’efficacité et la tolérance de la canagliflozine (CANA), un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 ont été évaluées vs. glimepiride (GLIM) dans cette étude randomisée, en double aveugle, sur 104 semaines chez des patients DT2 mal contrôlés sous metformine (MET).

Des patients DT2 sous MET (n=1450, âge moyen : 56,2 ans ; HbA1C : 7,8 %) ont reçu CANA 100 ou 300mg ou GLIM (jusqu’à 6 ou 8mg/j) pendant une période principale de 52 + 52 semaines d’extension.

À S104, CANA 100, 300mg et GLIM ont respectivement réduit l’HbA1C (− 0,65 % ; − 0,74 % ; − 0,55 %). Le coefficient de durabilité était plus faible pour CANA (0,16 % pour les 2 doses) versus GLIM (0,37 %). Comparativement à GLIM, CANA 100 et 300mg ont permis de réduire la glycémie à jeun (− 0,5 et − 0,7mmol/L), le poids (− 5,1 % et − 5,2 %) et la pression artérielle systolique (− 3,7 et − 4,8mmHg). CANA était associé à des augmentations du LDL et du HDL qui sont restées stables de S26 à S104 et à de plus faibles augmentations des triglycérides vs. GLIM. Les patients présentant des hypoglycémies étaient moins nombreux sous CANA 100 et 300mg que sous GLIM (7 %, 8 %, 41 %). Les incidences globales des évènements indésirables (EIs) s’élevaient à 73 %, 78 % et 78 % sous CANA 100mg et 300mg et sous GLIM. Les interruptions de traitement liées aux EIs étaient faibles dans tous les groupes. Les incidences de mycoses génitales, d’infections urinaires et d’EIs liés à la diurèse osmotique étaient plus élevées sous CANA vs. GLIM. Une diminution plus forte du DFGe a été observée sous GLIM (6 %) comparée à CANA (~ 1−3 %) à S104.

CANA a montré des améliorations durables de la glycémie vs. GLIM et a été globalement bien tolérée chez les sujets avec un DT2 sous MET sur une période de 104 semaines.