Nous avons analysé les données groupées de quatre études de phase III randomisées contrôlées par placebo concernant 2 477 patients DT2 (55,6 ans ± 10,2 ; HbA1c 7,99 % ± 0,8 ;IMC 28,7kg/m² ± 5,5) recevant empagliflozine (EMPA) 10mg ou 25mg ou un placebo pendant 24 semaines en monothérapie, en addition à metformine (MET) ± sulfamide hypoglycémiant (SU) ou en addition à pioglitazone ± MET.

L’analyse intégrale portait sur l’HbA1c, la glycémie à jeun (GAJ), le poids, la pression artérielle systolique et diastolique (PAS et PAD) (N + : 825,831,821). Les lipides et l’acide urique ont été évalués chez tous les patients traités (N + : 825,830,822). Les effets sur la PAS et la PAD ont également été évalués chez les patients présentant une PA non contrôlée (PAS ≥ 130mm Hg ou PAD ≥ 80mm Hg) à l’état initial (N + : 501,517,506).

EMPA (10 et 25 respectivement) a réduit significativement versus placebo à la semaine 24 : HbA1c (%) : – 0,62*** et – 0,68*** ; GAJ (mg/dl) : – 27,9***et – 30,6*** ; poids (kg) : – 1,81 et – 2,01 ; versus baseline (mmHg) PAS : – 3,4*** et – 3,8*** ; PAD : – 1,2*** et – 1,5*** ; acide urique (umol/l) : – 28,95*** et – 29,55***. On note des réductions PAS/PAD plus prononcées quand la PA initiale est non contrôlée. De petites augmentations (mmol/l) du cholestérol HDL : 0,07*** et 0,07*** et LDL : 0,08 et 0,10** sont notées ainsi qu’une faible diminution des triglycérides avec EMPA versus PBO.

L’analyse groupée des données de quatre études (phase III) montre que 24 semaines sous EMPA 10mg ou 25mg améliore de façon cliniquement cohérente : les paramètres glycémiques, le poids, la PA avec des effets positifs sur l’acide urique et faibles sur les lipides. N + : nombre de patients respectivement sous PBO, EMPA10, EMPA25 **p<0,01 ;***p<0,001