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P305 Mycoses génitales (MG) sous canaglifozine chez des patients diabétiques de type 2 - 20/03/14

Doi : 10.1016/S1262-3636(14)72596-0 
P. Nyirjesy 1, J. Sobel 2, A. Fung 3, C. Mayer 4, K. Usiskin 3, L. Ricci 5, K. Ways 3
1 Department of Obstetrics and Gynecology, Philadelphia, USA 
2 Division of Infectious Diseases, Wayne State University School of Medicine, Detroit, MI, USA 
3 Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ, USA 
4 Janssen Research & Development, LLC, Titusville, NJ, USA 
5 Janssen, Issy-les-Moulineaux 

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Résumé

Introduction

La canagliflozine (CANA), un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2, réduit la glycémie des patients DT2 en augmentant l’excrétion urinaire du glucose.

Matériels et méthodes

Les MG ont été caractérisées à partir d’analyses poolées issues de 4 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo (PBO) sur 26 semaines chez 2 313 patients DT2.

Résultats

L’incidence des MG était de 11 % vs. 3 % (femmes) et de 4 % vs. 1 % (hommes) sous CANA vs. PBO. Les MG étaient peu ou modérément graves, aucune n’a été grave et peu d’entre elles ont conduit à une interruption du traitement (femmes : CANA : 0,7 % ; PBO : 0 % ; hommes : CANA : 0,5 % ; PBO : 0 %). La plupart des événements sous CANA ont été traités par des agents antifongiques (femmes : 82 % ; hommes : 83 %) ; peu de sujets (femmes : 2 % ; hommes : 1 %) ont eu plus d’une MG. Les femmes sous CANA présentant des MG étaient plus susceptibles d’avoir des antécédents de vulvovaginites (29 % vs. 12 %), d’être pré-ménopausées (35 % vs. 27 %) et de résider en Amérique du Nord (60 % vs. 42 %) comparées aux femmes sans MG. Les hommes sous CANA présentant des MG étaient plus susceptibles d’avoir des antécédents de balanite/balanoposthite (25 % vs. 2 %), d’avoir une durée de DT2 plus élevée (9 vs. 7 ans) et de résider en Europe (44 % vs. 26 %) comparés aux hommes sans MG. Dans une série de données provenant de 8 études (n=9 439), avec une exposition moyenne plus longue (CANA : 68 semaines ; contrôle : 64 semaines) un taux plus élevé de MG a été rapporté chez les hommes (8 % vs. 2 % pour CANA et contrôle), plus fréquemment chez les hommes non circoncis (11 % vs. 3 %) et rarement associé à un phimosis ou à la nécessité d’une circoncision.

Conclusion

CANA était associé à des taux légèrement plus élevés de MG vs. PBO, généralement prises en charge par des traitements standards.

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Vol 40 - N° S1

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  • L. Monnier, K. Bergmann, R. Dahmen, R. Becker, R. Schmidt

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