Concerns have recently emerged about the quality of generic vancomycin products. Our aim is to analyze serum vancomycin concentrations measured 48hours after the start of an empirical treatment regimen in patients with acute myeloid leukemia (AML) who received one of the two generic vancomycin products available in France.

Seventy-nine AML patients treated with vancomycin during two study periods were included in the study. Our vancomycin dosing regimen was based on the patients’ total body weight adjusted for renal clearance.

A total of 93 serum vancomycin concentrations were collected: 31 in period 1 and 62 in period 2. In bivariate analysis, the mean serum vancomycin concentrations were not significantly different (19.9±11.2mg/L in period 1 vs 18.9±6.0mg/L in period 2, P=0.64). In the final generalized estimating equations model, serum vancomycin concentrations correlated statistically with a positive coefficient for age (P<0.001) and with negative coefficients for male sex (P=0.001) and hemoglobin level (P=0.021).

Serum vancomycin concentrations measured 48hours after the start of an empirical treatment were not influenced by the nature of the generic product but correlated with age, sex and hemoglobin level in AML patients.

Des doutes sur la qualité des génériques de vancomycine ont été émis récemment. Notre objectif est d’analyser les concentrations sériques de vancomycine mesurées 48heures après le début d’un traitement empirique chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde, ayant reçu l’un ou l’autre des 2 génériques de vancomycine disponibles en France.

Soixante-dix-neuf patients traités par vancomycine durant 2 périodes correspondant à la disponibilité de chacun des 2 génériques ont été inclus dans l’étude. Notre schéma de traitement de vancomycine était basé sur le poids des patients ajusté à leur fonction rénale.

Quatre-vingt-treize concentrations sériques de vancomycine ont été recueillies : 31 durant la période 1 et 62 durant la période 2. L’analyse univariée n’a pas rapporté de différence significative entre les concentrations sériques moyennes de vancomycine entre les 2 périodes (19,9±11,2mg/L (période 1) vs 18,9±6,0mg/L (période 2), p=0,64). Dans le modèle linéaire généralisé final, la concentration sérique moyenne de vancomycine était liée avec un coefficient positif à l’âge (p<0,001) et avec des coefficients négatifs au sexe masculin (p=0,001) et au taux d’hémoglobine (p=0,021).

Les concentrations sériques moyennes de vancomycine mesurées 48heures après le début d’un traitement empirique n’étaient pas influencées par la nature du générique de la molécule mais étaient corrélées à l’âge, au sexe et au taux d’hémoglobine des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde.