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Thrombotic and bleeding events after coronary stenting according to clopidogrel and aspirin platelet reactivity: VerifyNow French Registry (VERIFRENCHY) - 27/05/14

Doi : 10.1016/j.acvd.2014.03.004 
Grégoire Rangé a, , Komlavi Yayehd b, Loic Belle b, Christophe Thuaire a, Pascal Richard c, Pierre Cazaux d, Franck Barbou e, René Köning f, Stephan Chassaing g, Emmanuel Teiger h, Romain Berthier i, Marie-Pascale Decomis j, Jean-Philippe Claudel k, Nicolas Delarche l, Philippe Brunel m, Fabien De Poli n, Patrick Dupouy o, Farzin Beygui p, Franck Albert a, Jean-Philippe Collet p, Gilles Montalescot p

on behalf of the VERIFRENCHY investigators

a Department of Cardiology, les hôpitaux de Chartres, Eure-et-Loir, 4, rue Claude-Bernard, 28630 Le Coudray, France 
b Department of Cardiology, centre hospitalier de la région d’Annecy, Annecy, France 
c Department of Cardiology, clinique Saint-Martin, Caen, France 
d Department of Cardiology, centre hospitalier Lorient, Lorient, France 
e Department of Cardiology, hôpital d’instruction des armées du Val-de-Grâce, Paris, France 
f Department of Cardiology, clinique Saint-Hilaire, Rouen, France 
g Department of Cardiology, clinique Saint-Gatien, Tours, France 
h Department of Cardiology, hôpital Henri-Mondor, Créteil, France 
i Department of Cardiology, hôpital de Corbeil, Corbeil, France 
j Department of Cardiology, clinique de la Reine-Blanche, Orléans, France 
k Department of Cardiology, infirmerie protestante, Lyon, France 
l Department of Cardiology, hôpital de Pau, Pau, France 
m Department of Cardiology, nouvelles cliniques nantaises, Nantes, France 
n Department of Cardiology, hôpital Haguenau, Haguenau, France 
o Department of Cardiology, hôpital privé d’Antony, Antony, France 
p Institut de cardiologie, hôpital la Pitié-Salpêtrière, Paris, France 

Corresponding author.

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Summary

Background

Dual antiplatelet therapy, comprising aspirin and clopidogrel, is recommended in patients undergoing coronary stenting to avoid the occurrence of stent thrombosis and others ischaemic events. Interindividual response to clopidogrel varies, however, with poor response associated with an increased risk of ischaemic events. New assays are available for testing aspirin and clopidogrel response routinely at the bedside.

Aim

To evaluate the prognostic value of testing antiplatelet response in an intermediate-risk population undergoing stent implantation.

Methods

We prospectively assessed clopidogrel and aspirin response using the VerifyNow assay at the time of coronary stenting in 1001 patients who presented with stable coronary disease or non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. The main ischaemic endpoint was the composite of definite and probable stent thrombosis, cardiovascular death or spontaneous myocardial infarction at one year. The safety endpoint was major bleeding.

Results

Overall, 36.0% of patients had high on-clopidogrel platelet reactivity (OCR) and 8.6% had high on-aspirin platelet reactivity (OAR). The main ischaemic composite endpoint occurred in 3.9% of patients with high vs. 2.3% of patients with normal OCR (hazard ratio 1.66, 95% confidence interval 0.78–3.54; P=0.18). Definite or probable stent thrombosis occurred in 1.1% of patients with high vs. 0.3% of patients with normal OCR (P=0.86). There was no significant difference in ischaemic endpoints according to OAR and there was no difference in rates of major bleeding between patients with high versus normal on-treatment platelet reactivity.

Conclusions

On-treatment platelet reactivity was not associated with 1-year ischaemic or bleeding events in an intermediate-risk population undergoing stent implantation.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Rationnel

La bithérapie antiplaquettaire, comprenant l’aspirine et le clopidogrel, est recommandée chez tous les patients après stenting coronaire pour prévenir les évènements ischémiques dont la thrombose de stent. La réponse individuelle au clopidogrel est très variable et une faible réponse est associée à une augmentation des évènements ischémiques. De nouveaux tests sont maintenant disponibles pour évaluer cette réponse à l’aspirine et au clopidogrel de manière routinière et délocalisée.

Objectif

Évaluer la valeur pronostique de ces tests de réponse aux antiplaquettaires chez une population à risque intermédiaire bénéficiant d’un stenting coronaire.

Méthode

Nous avons mesuré de façon prospective la réponse à l’aspirine et au clopidogrel par VerifyNow lors de la procédure de stenting coronaire chez 1001 patients présentant un angor stable ou un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage du segment ST. Le critère composite principal d’évaluation des événements ischémiques était l’apparition d’une thrombose de stent certaine ou probable et/ou d’un décès cardio-vasculaire et/ou d’un infarctus spontané du myocarde à 1 an. Le critère d’évaluation de sécurité était les saignements majeurs.

Résultats

Sur l’ensemble de la population, 36 % des patients gardait une hyperréactivité plaquettaire sous clopidogrel (HPC) et 8,6 % gardait une hyperréactivité plaquettaire sous aspirine (HPA). Le critère composite d’évaluation principal a été observé dans 3,9 % des cas chez les patients avec hyperréactivité vs 2,3 % avec normoréactivité plaquettaire sous clopidogrel (NPC)(hazard ratio 1,66, 95 % intervalle de confiance 0,78–3,54 ; p=0,18). La thrombose de stent certaine ou probable a été observée dans 1,1 % des HPC vs 0,3 % chez les NPC (p=0,86). Il n’a pas été observé de différence significative tant des évènements ischémiques que hémorragiques entre le groupe des hyper- vs normorépondeurs au traitement antiplaquettaire.

Conclusion

La réactivité plaquettaire sous clopidogrel et aspirine n’est pas corrélée à l’incidence des évènements ischémiques et hémorragique à 1 an d’un stenting coronaire dans une population à risque intermédiaire.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : On-platelet reactivity, VerifyNow assay, Ischaemic events, Bleeding

Mots clés : Réactivité plaquettaire, VerifyNow, Évènements ischémiques, Saignements

Abbreviations : %PI, ACS, ARU, BMS, CI, DES, HR, OAR, OCR, PCI, VERIFRENCHY


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Vol 107 - N° 4

P. 225-235 - avril 2014 Retour au numéro
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