Ce qui dans d’autres disciplines est l’exception, la recherche est en cancérologie la règle générale dans le but d’améliorer la prise en charge des enfants. Afin de les protéger, leurs parents (ou représentants légaux) reçoivent une information, ont un délai de réflexion avant de donner leur réponse pour la participation de leur enfant à un protocole de recherche. Cela fait 10 années que nous travaillons sur cette thématique du consentement à la recherche en cancérologie. Nous avons utilisé deux approches. La première concerne le point de vue des parents et des enfants recueilli grâce à des entretiens semi-directifs. La seconde, concerne l’information écrite grâce à l’évaluation de la lisibilité des documents remis lors de la proposition d’inclusion. Près de 20 % des parents ne savaient pas qu’il s’agissait d’un protocole de recherche, alors qu’ils avaient signé. Une majorité de parents avaient bien compris les notions d’ordre général (bénéfice collectif, volontariat, durée de participation, alternative, possibilité d’arrêter). Par contre, pour les informations plus spécifiques (but, randomisation, phases de traitement, risques) moins de la moitié des parents les avaient intégrées. La décision parentale semblait être liée à la confiance que les parents avaient envers le médecin investigateur et la relation qu’ils avaient avec lui. Les enfants avaient compris à des degrés divers certains éléments de l’information comme le but, le bénéfice, les risques qui sont les éléments cruciaux dans ce processus d’information. Les documents avaient une très faible lisibilité correspondant à un niveau scolaire universitaire, y compris pour les documents destinés aux enfants.

In oncology, unlike in other disciplines, inclusion in research studies is the rule rather than the exception, with the aim of improving the management of affected children. For the protection of the children involved, their parents (or legal representatives) receive an information document and are allowed time to reflect on its contents before having to give a response concerning the participation of their children in research protocols. We have been working on consent in cancer research studies for the last 10 years. We have used two approaches. The first relates to the points of view of the parents and children, collected through semi-directed interviews. The second approach concerns written information and focuses on evaluations of the readability of the documents provided to parents when they are asked about the possible participation of their child in a study. We have found that almost 20% of the parents signing informed consent forms do not realize that they are agreeing to the participation of their child in a research protocol. Most parents understand general notions (collective benefit, voluntary nature of participation, duration of participation, alternatives, right to withdraw). By contrast, less than half the parents understand more specific items of information (aim of the study, randomization, treatment phases, risks). Parental decisions seem to be linked to the trust that the parents have in the clinical trial investigator and their relationship with him or her. The children have various degrees of understanding of certain elements of the information with which they were provided, such as the aims of the study, and potential benefits and risks, which are crucial elements of the process of information. The readability of the documents provided was found to be very poor, corresponding to a university-level education, even for documents destined for children.