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Étude rétrospective du traitement par Ozurdex® dans l’œdème maculaire diabétique : MOZART study - 07/06/14

Doi : 10.1016/j.jfo.2014.03.001 
S. Guigou a, , C. Hajjar b, E. Parrat c, P.Y. Merite d, S. Pommier e, F. Matonti f, O. Prost-Magnin g, F. Meyer d
a Service d’ophtalmologie, centre hospitalier Henri-Duffaut, 305, rue Raoul-Follereau, 84902 Avignon, France 
b Cabinet privé, 43, rue Dr-Joseph-Pilat, 97100 Basse Terre, Guadeloupe 
c Clinique des Eaux-Claires, Zac Moudong Sud, 97122 Baie Mahault, Guadeloupe 
d Centre d’ophtalmologie du pays d’Aix, 44, avenue Maréchal-de-Lattre-de-Tassigny, 13090 Aix-en-Provence, France 
e Cabinet privé, 1b- quai Lices-Berthelot, 84800 L’Isle-sur-Sorgue, France 
f Service d’ophtalmologie, hôpital Nord, chemin des Bourrely, 13915 Marseille, France 
g Cabinet privé, 6 r, Docteur-Maret, 21000 Dijon, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Étude rétrospective, multicentrique du traitement par implant intravitréen de 0,7mg de dexaméthasone chez les patients présentant une baisse d’acuité visuelle secondaire à un œdème maculaire diabétique (OMD).

Matériels et méthodes

Soixante-quatorze patients atteints d’OMD suivis pendant au moins 6 mois (suivi moyen de 9,8 mois) sont inclus dans 5 centres ophtalmologiques français (collectif P 1,5). Les paramètres tensionnel (TA systolique de 138mmHg) et glycémique (HbA1c de 7,2 %) sont contrôlés pour ces patients d’âge moyen 65ans. La meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), l’épaisseur moyenne fovéolaire (CRT, Spectralis OCT), la pression intraoculaire (PIO) et la progression de la cataracte sont étudiées à l’inclusion puis à 1, 2, 4 et 6 mois.

Résultats

La CRT baisse de 239μm à 2 mois (M2) et 135μm à 6 mois (M6) (p<0,01). Tous les patients ont répondu au traitement et 53 % des patients ont une CRT normale au cours du suivi (p<0,01). La MAVC augmente de 8,5 lettres à M2 et 7,6 à M6 (p<0,05). Un gain supérieur à 15 lettres est constaté chez 27 % des patients à M6. Les patients ont reçu 1,2 injections en moyenne à M6 avec un délai moyen de réinjection de 5,4 mois. Le sous-groupe de patients naïfs présente une MAVC de 71 lettres contre 60 lettres (p<0,05). Le sous-groupe des patients avec une CRT inférieure à 500μm présente une MAVC de 66 lettres contre 57 lettres (p<0,05). Une hypertonie oculaire supérieure à 25mmHg, contrôlée par traitement topique, est constatée chez 13,4 % des patients (p>0,05).

Discussion

Les résultats obtenus pour les patients naïfs ou avec une épaisseur inférieure à 500μm laissent à penser que l’ancienneté du diabète ainsi que les traitements antérieurs sont des facteurs péjoratifs de récupération. Les effets secondaires sont rares et maîtrisables.

Conclusion

L’Ozurdex® semble être un traitement efficace de la baisse d’acuité visuelle secondaire à l’OMD. Le suivi des patients doit être adapté à la durée d’action du produit avec une consultation à M1 (PIO) et une à M5 (CRT, MAVC).

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Purpose

To evaluate the efficiency and safety of intravitreal implant of 0.7mg dexamathasone in visual impairment due to diabetic macular edema (DME).

Materials and methods

This was a retrospective, multicenter, study. Seventy-four patients, with a mean age of 65 years, followed for at least 6 months (mean follow-up: 9.8 months) were included in 5 French eye clinics (P 1.5 collective). The mean systolic blood pressure was 138mmHg and the mean HbA1c was 7.2%. We monitored 2 systemic parameters: blood pressure and glycemic balance. Best-corrected visual acuity (BCVA), central retinal thickness (CRT, Spectralis OCT), intraocular pressure (IOP) and cataract progression are studied at baseline and then at 1, 2, 4 and 6 months.

Results

The average CRT decrease was: 239μm at month 2 (M2) and 135μm at month 6 (M6). The mean improvement from baseline of BCVA is 8.5 letters at M2 and 7.6 letters at M6. A gain greater than 15 letters is found in 27% of patients at M6. For naive patients the BCVA is 71 letters versus 60 letters (P<0.05). Patients with a baseline CRT <500mmHg have a BCVA of 66 letters versus 57 letters (P<0.05). The mean rate injections was 1.2 at 6 months with an average of 5.4 months for reinjection. Ocular hypertension greater than 25mmHg, managed by topical treatment, is observed in 13.4% of patients. No glaucoma surgery was necessary.

Conclusion

Dexamethasone has an anatomical and functional effectiveness in the treatment of DME. Outcomes for naive patients and lower CRT suggest that the duration of diabetes mellitus and previous treatments are negative factors of recovery. Side effects are rare and manageable. Ozurdex® seems to be a treatment for visual impairment due to DME with a favorable safety profile. Patient follow-up must be adapted to half-life of the product with a control before M1 (intraocular pressure) and before M5 (DME recurrence, BCVA).

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Œdème maculaire, Dexaméthasone, Diabète, Tomographie par cohérence optique

Keywords : Macular edema, Dexamethasone, Diabetes mellitus, Optical coherence tomography


Plan


 Communication orale présentée lors du 119e congrès de la Société française d’ophtalmologie en mai 2013.


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Vol 37 - N° 6

P. 480-485 - juin 2014 Retour au numéro
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  • Photoreceptor outer segment layer thickness measured manually on images from spectral domain optical coherence tomography in healthy volunteers
  • A. Özkaya, Z. Alkin, G. Karatas, Y. Karakucuk, I. Perente, A. Taylan Yazici, A. Demirok
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  • L’amblyopie
  • C. Orssaud

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