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Évaluation du service rendu des équipes pharmaceutiques dans les essais cliniques : enquêtes de satisfaction auprès des promoteurs - 14/06/14

Doi : 10.1016/j.phclin.2013.06.004 
B. Deluca-Bosc a, , S. Honoré a, b
a Service pharmacie, secteur essais cliniques, CHU de la Timone, Assistance publique–Hôpitaux de Marseille, 264, rue Saint-Pierre, 13385 Marseille 05, France 
b Service pharmacie clinique, faculté de pharmacie, Aix-Marseille université, 13385 Marseille, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Lorsque les essais cliniques ont lieu dans un établissement de santé disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’implication du pharmacien hospitalier est imposée par le code de la santé publique. Toutefois, le service rendu pharmaceutique réel reste insuffisamment évalué malgré la publication de quelques enquêtes de satisfaction (ES).

Objectifs

L’objectif principal de notre étude est d’évaluer la qualité et l’apport du service pharmaceutique dans la gestion des essais cliniques et sa perception par les promoteurs. Les objectifs secondaires sont de nous situer par rapport aux autres pharmacies investigatrices et de mettre en évidence des axes d’amélioration de nos pratiques.

Matériel et méthodes

Une revue de la littérature a permis l’élaboration d’une ES soumise aux promoteurs effectuant une visite de suivi à la pharmacie de juin 2008 à octobre 2008 puis de septembre 2011 à janvier 2012.

Résultats et discussion

L’analyse des résultats nous a permis de mettre en évidence une évolution de la qualité de nos prestations entre 2008 et 2011, une perception très positive du service rendu de l’équipe pharmaceutique, mais aussi des points à améliorer.

Conclusion

Les ES « promoteurs », étape indispensable dans la démarche qualité, permettent de garantir l’amélioration constante de la qualité des recherches et de la sécurité des patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

When clinical trials are taking place in a health facility with a pharmacy, the involvement of the pharmaceutical team is required by the French public health code. However, the benefit of the pharmaceutical team involvement remains insufficiently evaluated despite the publication of some satisfaction surveys.

Objectives

The main objective of our study was to evaluate the quality and benefit of pharmaceutical services in the management of clinical trials and its perception by promoters. The secondary objectives were to compare ourselves to other health facility pharmacies and highlight areas for quality improvement.

Material and methods

A review of the literature led us to the development of a satisfaction survey sent to all clinical research assistants conducting a monitoring visit at the pharmacy from June 2008 to October 2008 and from September 2011 to January 2012.

Results and discussion

Analyzing the results allowed us to highlight a very positive perception of the services provided by the pharmaceutical team in the management of clinical trials, but also areas to improve.

Conclusion

Satisfaction surveys represent a crucial step during quality management, allowing a continuous improvement of the quality of clinical trials and patients safety.

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Mots clés : Essais cliniques, Pharmacie, Qualité, Promoteur, Satisfaction

Keywords : Clinical trials, Pharmacy, Quality, Promotors, Satisfaction


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Vol 49 - N° 2

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