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COL01-02: La cinétique virale précoce n’est pas prédictive de la réponse au traitement par sofosbuvir + ribavirine (12 ou 24 semaines) chez les patients infectés par un génotype 2 ou 3 (étude VALENCE) - 25/06/14

Doi : 10.1016/S0399-077X(14)70040-X 
C. Hézode 1, D. Brainard 2, S. Pol 3, O. Libert 4, W. Symondq 2, J. McHutchison 2, S. Zeuzem 5
1 Mondor, Créteil, France 
2 Gilead sciences, Foster-City, USA 
3 Cochin, Paris, France 
4 Gilead sciences, Boulogne, France 
5 Francfort, Allemagne 

Résumé

Introduction – objectifs

Dans l’étude VALENCE, le traitement par sofosbuvir (SOF) + RBV pendant 12 ou 24 sem a conduit à des taux de RVS élevés chez les patients infectés par le VHC GT2 ou 3. Nous avons analysé la cinétique virale afin de déterminer la relation avec la RVS12.

Matériels et méthodes

Des patients naïfs de traitement ou déjà traités infectés par le GT2 ou 3 ont été randomisés pour recevoir 12 sem (GT2) ou 24 sem (GT3) de SOF + RBV ou placebo. Le critère principal d’évaluation était la RVS12. La valeur prédictive de réponse a été évaluée aux semaines 2 et 4 ; les différences potentielles au niveau de la cinétique virale dans les sous-groupes ont été évaluées.

Résultats

73 GT2 et 250 GT3 ont été traités par SOF + RBV pendant 12 ou 24 semaines respectivement. La valeur prédictive de réponse aux semaines 2 et 4 est présentée dans le tableau. Aucune différence dans la cinétique virale n’a été observée en fonction de la cirrhose, du génotype IL28B ou de la RVS12.
GT2GT3SOF + RBV × 12 semaines (N = 73)SOF + RBV × 24 semaines (N = 250)RVS12 n/n (%)RVS12 n/n (%)Global68/73 (3 %)213/250 (85 %)Réponse à la semaine 2< LIQ et < LD16/19 (84 %)64/68 (94 %)< LIQ36/38 (95 %)127/144 (88 %)> LIQ16/16 (100 %)22/36 (61 %)Réponse à la semaine 4< LIQ et < LD56/60 (93 %)178/196 (91 %)< LIQ12/13 (92 %)34/49 (69 %)> LIQ0/0 (−)1/3 (33 %)

 GT2 GT3 
SOF + RBV × 12 semaines (N = 73) SOF + RBV × 24 semaines (N = 250) 
RVS12 n/n (%) RVS12 n/n (%) 
Global 68/73 (3 %) 213/250 (85 %) 
Réponse à la semaine 2 
< LIQ et < LD 16/19 (84 %) 64/68 (94 %) 
< LIQ 36/38 (95 %) 127/144 (88 %) 
> LIQ 16/16 (100 %) 22/36 (61 %) 
Réponse à la semaine 4 
< LIQ et < LD 56/60 (93 %) 178/196 (91 %) 
< LIQ 12/13 (92 %) 34/49 (69 %) 
> LIQ 0/0 (−) 1/3 (33 %) 

Conclusion

Le traitement par SOF + RBV pendant 12 ou 24 semaines était très efficace chez GT2 ou 3. ARN-VHC indétectable à S4 chez la majorité des patients. La cinétique virale sous traitement ne permet pas de prédire la réponse : un traitement adapté à la réponse ne joue donc aucun rôle dans ces schémas thérapeutiques.

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Vol 44 - N° 6S

P. 1 - juin 2014 Retour au numéro
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  • COL01-01: Efficacité du retraitement par sofosbuvir des patients infectés par un génotype 1 du VHC en échec d’un traitement par peginterféron + ribavirine et 1 ou 2 autres antiviraux à action directe
  • S. Pol, M. Sulkowski, O. Libert, D. Brainard, W. Symonds, J. McHutchison, I. Jacobson
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