Nous rapportons ici les résultats à S48 d’une étude de phase 3b randomisée, en ouvert, de switch d’un traitement par IP + ritonavir (RTV) + emtricitabine/ténofovir DF (FTC/TDF) pour une trithérapie (E/C/F/TDF) en comprimé unique (STR).

Des patients avec CV contrôlée sous IP + RTV + FTC/TDF depuis ≥ 6 mois étaient randomisés (2:1) vers E/C/F/TDF ou restaient sous leur traitement initial (bras IP). Les patients devaient ne pas présenter de résistance à FTC et TDF ni avoir été exposés à plus de 2 schémas ARV. Le critère principal était la proportion de sujets avec CV maintenue < 50c/mL à S48 (analyse en snapshot – marge de non-infériorité de 12 %).

Sur les 433 sujets randomisés, 40 % recevaient préalablement de l’atazanavir et 40 % du darunavir. À S48, 94 % des patients E/C/F/TDF ont maintenu CV < 50 c/mL vs 87 % avec IP (Δ 6,7 %, IC95 % + 0,4 % à +13,7 % ; p=0,025), avec un faible taux d’échec virologique (0,7 % E/C/T/TDF vs 1,4 %), sans émergence de résistance. EI ayant conduit à l’arrêt du traitement : 2,0 % vs 2,9 % ; variation médiane ClCr (mL/min) : – 7,5 vs +0,4, sans cas de tubulopathie proximale. Diminution des triglycérides avec E/C/F/TDF (variation médiane : – 0,16 vs +0,03g/L ; p=0,001).

Des taux significativement plus élevés de succès ont été observés après changement pour E/C/F/TDF vs maintien d’IP + RTV + FTC/TDF, sans émergence de résistance, avec un bon profil de tolérance d’E/C/F/TDF.