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Risk factors associated with a thrombotic or bleeding event in patients treated with vitamin K antagonists - 19/07/14

Doi : 10.1016/j.jmv.2014.04.002 
J. Béné a, , A.-E. Dubart b, C. Senis c, M. Auffret a, J. Caron a, S. Gautier a
a Centre régional de pharmacovigilance, faculté de médecine, université Lille 2, centre hospitalier de Lille, 1, place de Verdun, 59045 Lille, France 
b Service des urgences, centre hospitalier Germon-et-Gauthier, 62408 Béthune, France 
c Service pharmacie, centre hospitalier Germon-et-Gauthier, 62408 Béthune, France 

Corresponding author.

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Summary

Aim

To identify, in a case-control study, the risk factors associated with a thrombotic or bleeding event in patients treated with vitamin K antagonists.

Materials and methods

We performed a single-centre observational study during a three-month period where we consecutively included patients admitted to the emergency department of a secondary-level hospital and treated with vitamin K antagonists, regardless the reason for admission. Patients admitted for a thrombotic or bleeding event were included as cases and the other patients served as controls. Main thrombotic or bleeding risk factors during vitamin K antagonist therapy were a priori identified in literature and tested in conditional logistic regression.

Results

Two hundred and forty subjects were identified, 40 of which (17%) were admitted for a bleeding event, 19 (8%) for a thrombotic event and 181 (75%) for another reason. Over 85% of patients were treated with fluindione. No risk factor was significantly associated with bleeding or thrombotic event in patients treated with vitamin K antagonist. Patients presenting a thrombotic event were however more likely to have a chronic respiratory disease.

Conclusions

In this study, no risk factor significantly associated with a bleeding or thrombotic event in patients treated with vitamin K antagonist were identified. The occurrence of these events supposes other risk factors, including potential genetic polymorphisms that should be considered in future studies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectif

Analyser, à partir d’une étude cas-témoins, les facteurs de risque associés à un évènement thrombotique ou hémorragique chez des patients traités par antivitamines K et hospitalisés dans un service d’urgences.

Patients et méthodes

Cette étude observationnelle monocentrique réalisée sur une période de 3 mois incluait de manière consécutive des patients traités par antivitamines K, admis dans un service d’urgences d’un hôpital secondaire, quel que soit le motif d’admission. Les patients admis pour une thrombose ou un évènement hémorragique ont été considérés comme des cas et les autres patients comme des témoins. Les facteurs de risque testés dans cette analyse ont été identifiés au préalable dans la littérature, puis testés dans un modèle de régression logistique conditionnelle.

Résultats

Deux cent quarante sujets ont été inclus, dont 40 (17 %) ont été admis pour un évènement hémorragique, 19 (8 %) pour un évènement thrombotique et 181 (75 %) pour une autre raison. Plus de 85 % des patients étaient traités par fluindione. Aucun facteur de risque n’était associé de manière significative à un évènement thrombotique ou hémorragique. Les patients présentant un évènement thrombotique avaient cependant tendance à présenter plus de maladies respiratoires chroniques.

Conclusions

Dans cette étude, aucun facteur de risque n’était significativement associé à l’apparition d’un évènement thrombotique ou hémorragique lors de la prise d’antivitamines K. La survenue de ces évènements suppose la présence d’autres facteurs de risque, et notamment l’existence de certains polymorphismes génétiques, qui seront à l’avenir intéressants à rechercher.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Vitamin K antagonists, Bleeding, Thrombosis, Adverse drug events, Risk factors, Case-control study

Mots clés : Antivitamines K, Étude cas-témoin, Facteurs de risque, Hémorragies, Thromboses


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Vol 39 - N° 4

P. 248-255 - juillet 2014 Retour au numéro
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