Les bases de données médico-administratives sont de plus en plus utilisées pour évaluer le risque vaccinal. L’échantillon généraliste des bénéficiaires (EGB) a été créé à partir de celle de l’Assurance-maladie par échantillonnage au 1/97^e de la population française. L’objectif de l’étude est de calculer pour différentes associations effet indésirable/vaccin un nombre de cas nécessaires et de comparer ces effectifs avec ceux disponibles dans l’EGB.

L’analyse en série de cas est une approche fréquemment utilisée pour ce type d’étude. Les effectifs ont été calculés dans ce cadre, avec et sans prise en compte de l’effet âge. Pour l’association convulsion fébrile (CF)/vaccin « rougeole-oreillon-rubéole » (ROR), la probabilité d’être exposé au ROR et les effets de l’âge de 8mois à 2ans ont été calculées pour des classes d’âge de 60jours, à partir de l’EGB.

Au total, 3819 cas de CF sont nécessaires pour estimer une incidence relative (IR) de 1,6 dans la période [6–11] jours après vaccination, avec une puissance de 80 %. En l’absence d’effet âge, 3062 cas seraient nécessaires ; ce nombre tomberait à 387 pour une IR de 3. L’EGB en compte en moyenne 53 par an. Les autres associations testées (purpura thrombopénique idiopathique/ROR, syndrome de Guillain-Barré/vaccin grippal, paralysie faciale a frigore/vaccin grippal) nécessitent des effectifs de même ordre.

L’EGB apparaît comme un outil peu adapté à l’évaluation du risque vaccinal sauf dans le cas d’un risque élevé.