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Efficacité et tolérance des immunoglobulines polyvalentes dans l’hyperbilirubinémie néonatale par incompatibilité ABO. Méta-analyse - 05/09/14

Doi : 10.1016/j.arcped.2014.02.005 
A. Cortey a, , M. Elzaabi b, T. Waegemans b, B. Roch b, Y. Aujard c
a Centre national de référence en hémobiologie périnatale (unité clinique), pôle périnatalité, hôpital Trousseau, AP–HP, 26, rue Arnold-Netter, 75012 Paris, France 
b LFB biotechnologies SAS, 3, avenue des Tropiques, Les Ulis, 91958 Courtabœuf, France 
c Pôle de gynécologie et périnatalité, hôpital Robert-Debré, AP–HP, université Paris-7 Denis-Diderot, 48, boulevard Serrurier, 75019 Paris, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

L’incompatibilité fœto-maternelle érythrocytaire (IFME) ABO induit une immuno-hémolyse. Elle est la cause la plus fréquente des hyperbilirubinémies sévères et précoces du nouveau-né, à risque de complications neurologiques. La photothérapie (PT) est la thérapeutique de première ligne avec, en cas d’échec, le recours à l’exsanguino-transfusion (EST), grevée d’une forte morbidité. Les immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses (IgIV) ont été proposées comme adjuvant thérapeutique à la PT dans les IFME ABO sévères pour réduire le recours aux EST.

Méthodes

Une méta-analyse a été réalisée sur six essais sélectionnés à partir de 28 identifiés dans les bases de données électroniques. La recherche a porté sur les essais cliniques randomisés et contrôlés comparant l’efficacité de la PT (groupe PT) à celle de la PT associée aux IgIV (groupe IgIV) sur le recours aux EST dans l’IFME ABO néonatale. La durée de la PT et les effets secondaires étaient des critères optionnels de sélection.

Résultats

La posologie des IgIV variait de 0,5 à 1,5g/kg en une à trois injections. Le recours à l’EST était moins fréquent dans le groupe IgIV, avec un risque relatif de 0,27 [IC 95 % : 0,17–0,42 ; p<0,00001]. La durée moyenne de la PT (4jours dans le groupe PT) était significativement réduite de 0,84 jour dans le groupe IgIV. La tolérance de l’association IgIV+PT était bonne sans aucun cas d’entérocolite rapporté sur 265 enfants.

Conclusions

Les IgIV associées à la PT permettent une réduction du recours aux EST et de la durée de PT. Elles sont bien tolérées et peuvent être un adjuvant thérapeutique dans l’ictère néonatal sévère par IFME ABO.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

ABO fetomaternal red blood cell incompatibility (ABO FMI) induces an immune hemolysis after fetal transfer of hemolyzing maternal anti-A or anti-B. ABO hemolytic disease (ABO HD) remains the most frequent cause of severe and early jaundice in newborns. High levels of unconjugated hyperbilirubinemia may induce acute and chronic neurological complications. Severe hyperbilirubinemia can be prevented by first-line phototherapy (PT) treatment, but exchange transfusion (ET) is required if treatment is not effective, even if ET is linked with high hemodynamic, infectious, gastrointestinal, and/or biological morbidity. Intravenous human polyclonal immunoglobulins (IVIg) have been proposed in concomitant use with PT in order to avoid the requirement for ET in ABO FMI.

Methods

Electronic databases of all published clinical trials in neonatal hyperbilirubinemia due to ABO incompatibility were systematically queried for randomized controlled clinical trials comparing PT alone to PT associated with IVIg based on the requirement for ET. Duration of PT and adverse events were optional criteria. A meta-analysis of the selected data was performed on six selected trials out of 28 found.

Results

IVIg doses ranged from 0.5 to 1.5g/Kg in one to three administrations. Requirement for ET was lower in the IgIV+PT group, with a relative risk of 0.27 [CI 95 % 0.17–0.42; P<0.00001], expressed as a number needed to treat of five neonates to avoid one ET. The mean duration of PT was 4 days in the PT group and association of PT with IVIg significantly reduced the duration of PT treatment by 0.84days. The tolerance of the IVIg and PT association was good with no reported cases of ulcerative enterocolitis in 265 treated newborns.

Conclusion

IVIG associated with PT reduces the need for ET and the duration of PT in newborns with hyperbilirubinemia due to ABO hemolytic disease. Their efficacy and good tolerance prompt consideration of IVIg as a therapeutic adjuvant to PT in severe hemolytic hyperbilirubinemia due to ABO incompatibility.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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